氟康唑胶囊

药品名称

氟康唑胶囊

通用名称

氟康唑胶囊

汉语拼音

FuBang FuKangZuoJiaoNang

主要成份

本品主要成分为氟康唑

适应症

本品主要用于以下适应症中病情较重的患者：1．念珠菌病。2．隐球菌病3．球孢子菌病。4．用于接受化疗、放疗和免疫抑制治疗患者的预防治疗。5．本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。

性状

本品为胶囊剂。

规格

6粒

用法用量

口服。成人 （1）播散性念珠菌病：首次剂量0.4g，以后一次0.2g，一日1次，至少4周，症状缓解后至少持续2周。 （2）食道念珠菌病：首次剂量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，持续至少3周，症状缓解后至少持续2周。根据治疗反应，也可加大剂量至一次0.4g，一日1次。（3）口咽部念珠菌病：首次剂量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，疗程至少2周。 （4）念珠菌外阴阴道炎：单剂量，0.15g。 （5）预防念珠菌病：有预防用药指征者0.2～0.4g，一日1次。肾功能不全者 若只需给药1次，不用调节剂量；

不良反应

（1）常见消化道反应，表现为恶心、呕吐、腹痛或腹泻等。 （2）过敏反应 可表现为皮疹，偶可发生严重的剥脱性皮炎（常伴随肝功能损害）、渗出性多形红斑。 （3）肝毒性 治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高，偶可出现肝毒性症状，尤其易发生于有严重基础疾病（如艾滋病和癌症）的患者。 （4）可见头晕、头痛。 （5）某些患者，尤其有严重基础疾病（如艾滋病和癌症）的患者，可能出现肾功能异常。 （6）偶可发生周围血象一过性中性粒细胞减少和血小板减少等血液学检查指标改变，尤其易发生于有严重基础疾病（如艾滋病和癌症）的患者。

禁忌

对本品或其他咪唑类药物有过敏史者禁用。

注意事项

1.妊娠期的使用:氟康唑极少用于妊娠妇女。动物试验中，仅在出现母体毒性的很高剂量水平观察到氟康唑氟康唑胶囊对胎儿的不良影响，而这些影响不被认为与治疗剂量的氟康唑有相关性。尽管如此，除非病人患有严重、甚至威胁生命的真菌感染且预期疗效大于对胎儿的潜在危害时，才考虑使用本品。 2.哺乳期的使用：本品在乳汁中的浓度与血药浓度相似，因此不推荐哺乳期妇女使用。 3.少年儿童的使用：16岁以下儿童使用本品的资料有限，因此，除非必须使用抗真菌感染治疗而又无其他合适药物可采用时，不推荐将本品用于儿童。 4.在极为罕见的有严重基础疾病曾服用多剂氟康唑的死亡病人尸检中发现有肝坏死。这些病人同时服用了其他多种药物，其中某些药物已知有潜在的肝毒性，一些病人的基础疾病亦可能导致肝坏死。由于没有证据可以排除上述尸检结果与氟康唑的关系，在患者的肝酶（如谷丙转氨酶，谷草转氨酶）明显升高时，须权衡继续氟康唑治疗的利害关系。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇及哺乳期妇女用药

（1）动物试验中，本品高剂量给予动物时可出现流产、死胎增多、幼年动物有肋骨畸形、腭裂等变化。虽然在人类中未发现此类情况，但孕妇仍应禁用。　（2）尚无母乳中含本品浓度的数据，故哺乳期妇女慎用或服用本品时暂停哺乳。

儿童用药

本品对小儿的影响缺乏充足的研究资料，虽然少数出生2周至14岁小儿患者以每日3～6mg/kg（按体重）剂量治疗未发生不良反应，但小儿仍不宜应用。

老人用药

肾功能正常的老年患者无须调整剂量。肾功能减退的老年患者须根据肌酐清除率调整剂量

药物相互作用

对本品或其他咪唑类药物有过敏史者禁用。

药物过量

尚不明确。

药理毒理

本品对真菌依赖的细胞色素P-450酶具有高度选择性。人一日服用本品0.5g，连续28天，已证明对男性的血浆睾丸素浓度及育龄期妇女的甾体激素浓度均无影响。

药代动力学

口服吸收良好，且不受食物、抗酸药、H2受体阻滞药的影响。空腹口服本品约可吸收给药量的90%。氟康唑胶囊单次口服本品100mg，平均血药峰浓度（Cmax）为4.5～8 mg/L。表观分布容积（Vd）接近于体内水分总量。本品血浆蛋白结合率低（11%～12%），在体内广泛分布于皮肤、水疱液、腹腔液、痰液等组织体液中，尿液及皮肤中药物浓度约为血药浓度的10倍；唾液、痰、水疱液、指甲中与血药浓度接近。脑膜炎症时，脑脊液中本品的浓度可达血药浓度的54%～85%。本品少量在肝脏代谢。主要自肾排泄，以原形自尿中排出给药量的80%以上。血浆消除半衰期（t1/2b）为27～37小时，肾功能减退时明显延长。血液透析或腹膜透析可部分清除本品。

贮藏

密封

包装

盒

有效期

24月

批准文号

国药准字H20057154

生产企业

江苏福邦药业有限公司