丽珠 罗红霉素片 说明书
请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用
药品名称
丽珠 罗红霉素片
通用名称
罗红霉素片
英文名称
Roxithromycin Tablets
汉语拼音
Luohongmeisu Pian
主要成份
品主要成分为罗红霉素。
适应症
1. 适应于敏感菌株引起的下列感染: (1) 上呼吸道感染。 (2) 下呼吸道感染。 (3) 耳鼻喉感染。 (4) 生殖器感染(淋球菌感染除外)。 (5) 皮肤软组织感染。 2. 也可用于支原体肺炎、
性状
本品为白色或类白色片。
规格
12片
用法用量
本品可直接吞服或口服,也可将本品放入适量温开水中待分散均匀后再口服。 儿童用量为: (1) 12~23公斤的儿童:每日2次,每次1片(50mg)。或遵医嘱。 (2) 24~40公斤的儿童:每日2次,每
不良反应
主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及 AST升高)、外周血细胞下降等。
禁忌
对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。禁忌与麦角胺、二氢麦角胺配伍。
注意事项
1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次。 2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。 3.本品与红霉素存在交叉耐药性。 4.食物对本品的吸收有影响,进食后服药会减少吸收,与牛奶同服可增加吸收。 5.服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。 6. 药物不要放在孩童可触及的地方。 7. 废弃药品的包装不应随意丢弃。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。
儿童用药
参见【用法用量】项。
老人用药
如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。
药物相互作用
对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。禁忌与麦角胺、二氢麦角胺配伍。
药物过量
尚不明确。
药理毒理
本品为半合成的14元环大环内脂类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。 本品可透过细菌细胞膜,在接近供体("P"位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖酸(t-RNA)结合到"P"位上,同时也阻断了多肽链自受位("A"位)至"P"位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。
药代动力学
口服吸收好,血药峰浓度(Cmax)高,单剂量口服罗红霉素150 mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax),为6.6~7.9 mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5 mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2?)为8.4~15.5小时。
贮藏
密封
包装
盒
有效期
24月
批准文号
国药准字H10970271
生产企业
丽珠集团丽珠制药厂