平光制药 甘氨酸茶碱钠缓释片 说明书
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药品名称
平光制药 甘氨酸茶碱钠缓释片
通用名称
甘氨酸茶碱钠缓释片
英文名称
Theophylline Sodium Glycinate Tablets
汉语拼音
GanAnSuanChaJianNaHuanShiPian
主要成份
甘氨酸茶碱钠。
适应症
本品适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状,也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。
性状
本品为白色或类白色片。
规格
12片
用法用量
口服,本品不可压碎或咀嚼。成人或12岁以上儿童,起始剂量为0.1g-0.2g(1-2片),一日2次,早晚用100ml温开水送服。剂量视病情和疗效调整,但日量不超过0.8g(8片),分2次服用。
不良反应
茶碱的毒性常出现在血清浓度为15~20mg/ml,特别是在治疗开始,早期多见的有恶心、呕吐、易激动、失眠等,当血清浓度超过20mg/ml,可出现心动过速、心律失常,血清中茶碱超过40mg/ml,可发生发热、失水、惊厥等症状,严重的甚至呼吸、心跳停止致死。
禁忌
对本品过敏的患者,活动性消化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。
注意事项
(1)与其他茶碱缓释制剂一样,本品不适用于哮喘持续状态或急性支气管痉挛发作的患者。
(2)应定期监测血清茶碱浓度,以保证最大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。
(3)肾功能或肝功能不全的患者、使用某些药物的患者及茶碱清除率减低者,在停用合用药物后,血清茶碱浓度的维持时间往往显著延长。应酌情调整用药剂量或延长用药间隔时间。
(4)茶碱制剂可致心律失常或使原有的心律失常恶化;患者心率或节律的任何改变均应进行监测和研究。
(5)低氧血症、高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用本品。
孕妇及哺乳期妇女用药
本品可通过胎盘屏障,也能分泌入乳汁,随乳汁排出,孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用。
儿童用药
新生儿血浆清除率可降低,血清浓度增加,应慎用。12岁以下儿童服用本品的安全性、有效性尚不确定。12岁以上儿童使用时请遵医嘱。
老人用药
老年人因血浆清除率降低,潜在毒性增加,55岁以上患者慎用。
药物相互作用
1.地尔硫、维拉帕米可干扰茶碱在肝内的代谢,与本品合用,增加本品血药浓度和毒性。
2.西咪替丁可降低本品肝脏清除率,合用时可增加茶碱的血清浓度和毒性。
3.某些抗菌药物,如大环内酯类的红霉素、罗红霉素、克拉霉素、氟喹诺酮类的依诺沙星、环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、克林霉素、林可霉素等可降低茶碱清除率,增高其血药浓度,尤以红霉素和依诺沙星为著,当茶碱与上述药物伍用时,应适当减量。
4.苯巴比妥、苯妥英、利福平可诱导肝药酶,加快茶碱的肝清除率;茶碱也干扰苯妥英的吸收,两者血浆中浓度均下降,合用时应调整
贮藏
密封
包装
盒
有效期
24月
批准文号
国药准字H20110102
生产企业
江苏平光信谊(焦作)中药有限公司