安必丁 双醋瑞因胶囊

药品名称

安必丁 双醋瑞因胶囊

通用名称

双醋瑞因胶囊

汉语拼音

AnBiDing ShuangCuRuiYinJiaoNang

主要成份

本品主要成分为双醋瑞因。

适应症

用于治疗退行性关节疾病（骨关节炎及相关疾病）。 国内研究显示，本品可显著改善骨关节炎及相关疾病引起的疼痛和关节功能障碍等症状。服用2-4周后开始显效，4-6周表现明显。若连续治疗3个月以后停药，疗效至

性状

本品为硬胶囊，内容物为黄色颗粒。

规格

10粒

用法用量

长期治疗（不短于3个月）：每日1-2次，每次1粒，餐后服用。由于服用本药的首2周可能引起轻度腹泻，因此建议在治疗的首4周每日1粒，晚餐后口服。患者对药物适应后，剂量便应增加至每日2次，餐后口服。医生应

不良反应

轻度腹泻是应用本药治疗最常见的副反应（发生率约7％），一般会在治疗后的最初几天内出现，多数情况下会随着继续治疗而自动消失。上腹疼痛的发生率为3-5％，恶心或呕吐则少于1％。服用本药偶尔会导致尿液颜色变黄，这是本品的特性，无任何临床意义。

禁忌

本品不能用于已知对双醋瑞因过敏或有蒽醌衍生物过敏史的患者。对曾出现过肠道不适（尤其是过敏性结肠）的患者，必须考虑使用本药的益处及相对风险。

注意事项

肾功能不全会影响双醋瑞因的药代动力学，因此建议在这种情况下（肌酐清除率＜30ml/min）减小剂量。饭后服用双醋瑞因可以提高它的吸收率（大约24%）；另一方面，严重的营养不良会降低双醋瑞因的生物利用度。副反应（例如加速肠道转运）的发生率直接与未吸收的双醋瑞因的量有关，在禁食或摄入食物很少时，服用本品会增加副反应的发生率。泻药不应和安必丁共同服用。

孕妇及哺乳期妇女用药

虽然动物实验并未显示本品对生殖或胎儿有任何毒性，但本药不应在怀孕期间服用。同时，哺乳期妇女不应服用本药，因曾有少量双醋瑞因衍生物进入母乳的报告。

儿童用药

不可用于15岁以下儿童，因为此年龄组未进行任何临床试验。

老人用药

超过70岁并且伴有严重肾功能不全（肌酐清除率10-30 mL/分钟）的老年患者，须剂量减半。

药物相互作用

本品不能用于已知对双醋瑞因过敏或有蒽醌衍生物过敏史的患者。对曾出现过肠道不适（尤其是过敏性结肠）的患者，必须考虑使用本药的益处及相对风险。

药物过量

意外或自发过量服用安必丁会导致腹泻。无特殊解决方法。若腹泻持续，需请医生处理。紧急处理时需反复检测体内的水和电解质平衡。

药理毒理

本品为骨关节炎IL-1的重要抑制剂。经细胞实验及动物实验证实 ：本品可诱导软骨生成、具有止痛、抗炎及退热作用 ；不抑制前列腺素合成 ；对骨关节炎有延缓疾病进程的作用。毒理研究:小鼠和大鼠单次给药的最大耐受量超过人用剂量的190和410倍，狗的最大耐受量超过人用剂量的600倍（按体表面积给药量计算）亚急性、慢性和胎儿毒性试验，生育力试验，围产期和产后毒性试验，致癌和致畸试验均表明本药具有良好的安全性。

药代动力学

在动物和人体内，口服的安必丁在进入体循环前经脱乙酰基作用成活性代谢产物大黄酸。健康成人单次口服给药达峰时间约为2.4小时，血浆蛋白结合率大于99％，血浆半衰期约为4.2小时，安必丁表观生物利用度为35％-56％。代谢产物大黄酸主要经肾脏排泄，小部分也经胆汁排泄。

贮藏

密封

包装

盒

有效期

24月

批准文号

国药准字J20150097

生产企业

昆明积大制药股份有限公司