双乐欣 盐酸二甲双胍片

药品名称

双乐欣 盐酸二甲双胍片

通用名称

盐酸二甲双胍片

英文名称

Metformin Hydrochloride Tablets

主要成份

盐酸二甲双胍

适应症

本品首选用于单纯饮食及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病，特别是超重的患者。
对于成人，本品可用于单药治疗，也可与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。
对于10岁及以上的儿童和青少年，本品可用于单药治疗或与

性状

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

规格

20片

用法用量

口服，成人开始一次0.25g，一日2~3次，以后根据疗效逐渐加量，一般每日量1~1.5g，最多每日不超过2g。餐中或餐中即刻服用，可减轻胃肠道反应。

不良反应

本品常见不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、胃胀、乏力、消化不良、腹部不适及头痛。其他少见者为大便异常、低血糖、肌痛、头昏、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感症状、潮热、心悸、体重减轻等。二甲双胍可减少维生素B12的吸收，但极少引起贫血。本品在治疗剂量范围内，引起乳酸性中毒罕见。

禁忌

肾脏疾病或下列情况禁用本品：心力衰竭(休克)．急性心肌梗塞和败血症等引起的肾功能障碍(血清肌酐水平》1。5毫克／分升(男性)， 》1。4毫克／分升(女性)或肌酐清除异常)。 2，需要药物治疗的充血性心衰，和其他严重心，肺疾患。? 3．严重感染和外伤，外科大手术，临床有低血压和缺氧哥。? 4．已知对盐酸二甲双胍过敏。? 5．患性或慢性代谢性酸中毒，包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒，和糖尿病酮症酸中毒需要用胰岛素治疗。? 6．酗酒者。 7．接受血管内注射碘化造影剂者，可以暂时停用本品。 8．维生素B12、叶酸缺乏未纠正者。

注意事项

1.Ⅰ型糖尿病不应单独应用盐酸二甲双胍片（可与胰岛素合用）。2.用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。3.与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。

孕妇及哺乳期妇女用药

不推荐孕妇使用本品。哺乳期妇女应慎用本品，必须使用本品时，应停止哺乳。

儿童用药

10-16岁2型糖尿病患者使用本品的每日最高剂量为2000毫克。不推荐10岁以下儿童使用本品。

老人用药

65岁以上老年患者使用本品时应谨慎，并定期检查肾功能。通常不用最大剂量。不推荐80岁以上的患者使用本品，除非其肌酐清除率检查表明其肾功能未降低。

药物相互作用

肾脏疾病或下列情况禁用本品：心力衰竭(休克)．急性心肌梗塞和败血症等引起的肾功能障碍(血清肌酐水平》1。5毫克／分升(男性)， 》1。4毫克／分升(女性)或肌酐清除异常)。 2，需要药物治疗的充血性心衰，和其他严重心，肺疾患。? 3．严重感染和外伤，外科大手术，临床有低血压和缺氧哥。? 4．已知对盐酸二甲双胍过敏。? 5．患性或慢性代谢性酸中毒，包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒，和糖尿病酮症酸中毒需要用胰岛素治疗。? 6．酗酒者。 7．接受血管内注射碘化造影剂者，可以暂时停用本品。 8．维生素B12、叶酸

药物过量

即使二甲双胍服药量达到85克都没有发生低血糖，但在这种情况下会发生乳酸中毒。在良好的血液动力学的状况下二甲双胍可以以170毫升/分的速度透析清除。因此怀疑二甲双胍过量的患者，血透可以清除蓄积的药物。

药理毒理

1.本品为双胍类降糖药。不是通过刺激胰岛β细胞增加胰岛素的浓度，而是直接作用于糖的代谢过程，促进糖的无氧酵解，增加肌肉、脂肪等外周组织对葡萄糖的摄取和利用，从而保护已受损的胰岛β细胞功能免受进一步损害，有利于糖尿病的长期控制。 2.本品抑制肠道吸收葡萄糖，并抑制肝糖原异生，减少肝糖输出，可使糖尿病患者血糖及糖化血红蛋白降低。 3.本品无促使脂肪合成的作用，对正常人无明显降血糖作用。 4.本品与磺酰脲类降糖药比较，不刺激胰岛素分泌，甚少引起低血糖症，而两者合用时可起到协同作用，以提高降血糖的疗效。

药代动力学

口服二甲双胍主要在小肠吸收。空腹状态下口服二甲双胍0.5克的绝对生物利用度为50-60%。同时进食略减少药物的吸收速度和吸收程度。国内口服本品药代动力学试验结果表明，口服后中位达血药浓度时间为2小时，平均血浆药物清除半衰期约为4小时。二甲双胍几乎不与血浆蛋白结合，按照常用临床剂量和给药方案口服本品，可在24-48小时内达到稳态血浆浓度。本品主要经肾脏排泄，口服本品24小时内肾脏排泄90%。

贮藏

密封

包装

盒

有效期

24月

批准文号

国药准字H20183290

生产企业

石药集团欧意药业有限公司