安跃 泊马度胺胶囊 说明书
请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用
药品名称
安跃 泊马度胺胶囊
通用名称
泊马度胺胶囊
主要成份
泊马度胺。
适应症
与地塞米松联用，适用于既往接受过至少两种治疗（包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂），且在最后一次治疗期间或治疗结束后60天内发生疾病进展的成年多发性骨髓瘤患者。
性状
本
规格
4mg*21粒
用法用量
第1-21天，给予泊马度胺4mg；第1，8，15和22天，给予低剂量地塞米松40mg（年龄>75岁的患者，20mg），治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。
不良反应
最常见不良反应(≥30%)包括疲乏和虚弱，中性粒细胞减少，贫血，便秘，恶心，腹泻，呼吸困难，上呼吸道感染，背痛和发热。
禁忌
妊娠 孕妇禁用本品，本品用于妊娠女性可能对胎儿产生危害（见【注常事项】和【孕妇及哺乳妇女用药】），泊马度胺是沙利度胺类似物，在大鼠和兔的器官形成期用药，有致畸胎作用，如患者在服药期间怀孕，应令其对胎儿所面临的潜在危害充分知情。 超敏反应 对泊马度胺或任何成分有过敏反应史的患者禁用本品（见【注程事项】）。
注意事项
(1)血液学毒性：中性粒细胞减少是最常报道3/4级不良事件。监视患者血液学毒性，尤其是中性粒细胞减少。(2)肝：肝功能衰竭包括死亡；监测肝功能检查每月一次。(3)过敏反应：血管性水肿和严重皮肤病反应的报道。对于血管性水肿中止Pomalidomide和严重皮肤病反应。(4)肿瘤溶解综合征(TLS)：TLS在风险监测患者(即，那些具有高肿瘤负荷)，并采取适当的预防措施。
孕妇及哺乳期妇女用药
哺乳母亲：终止药物或哺乳考虑药物对母亲的重要性。
药物相互作用
强CYP1A2抑制剂：避免使用强CYP1A2抑制剂，除非必要的医疗。
贮藏
密封，30℃以下保存
包装
盒
有效期
30月
批准文号
国药准字H20203573
生产企业
正大天晴药业集团股份有限公司
