HALEE/海力医生 氯雷他定片

药品名称

HALEE/海力医生 氯雷他定片

通用名称

氯雷他定片

英文名称

Loratadine Tablets

汉语拼音

LLTDP

主要成份

每片本品含主要成分为氯雷他定10毫克；辅料为微晶纤维素、淀粉、硬脂酸镁、滑石粉。

适应症

适用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕及鼻痒以及眼部痒及烧灼感。口服药物后迅速缓解鼻和眼部症状及体征。本品亦适用于减轻慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其它过敏性皮肤病的症状及体征。

性状

本品为白色或类白色片。

作用类别

本品为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品。

规格

10mg*14片

用法用量

口服。成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1片（10毫克）。2～12岁儿童：体重>30公斤：一日1次，一次1片（10毫克）；体重≦30公斤：一日1次，一次半片（5毫克）。

不良反应

在每天10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

禁忌

已知对氯雷他定或本品中其他成分过敏者禁用。

注意事项

1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。3.在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.儿童必须在成人监护下使用。8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。

儿童用药

12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。

老人用药

肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量与成人相同。

药物相互作用

1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药物过量

逾量中毒时，如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃，并给予活性炭吸附药物。也可考虑用盐类泻药（硫酸钠）以阻止药物在肠道吸收。血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明确。

药理毒理

本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

药代动力学

空腹口服吸收迅速。服后1～3小时起效，8～12小时达最大效应，持续作用达24小时以上。食物可使药峰时间延迟，AUC增加。正常成年人，氯雷他定的T1/2为28（8.8～92）小时。80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。慢性肾功能衰竭者（肌酐清除率≤30ml/分钟），药物的AUC和血药浓度升高约73%，而其代谢物的AUC则升高约120%。慢性乙醇肝病患者，氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍，氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时，可随肝病的严重程度而延长。氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%～77%。本品及其代谢物不易透过血脑屏障，主要在外周H1受体部位起作用。

贮藏

密封储存

包装

盒

有效期

24月

执行标准

国家药品标准WS1-(X-014)-2004Z-2011

批准文号

国药准字H20041886

生产企业

海南新世通制药有限公司