地氯雷他定糖浆 说明书
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药品名称
地氯雷他定糖浆
通用名称
地氯雷他定糖浆
主要成份
本品主要成份为地氯雷他定。 分子式:C19H19ClN2 分子量:310.82
适应症
用于缓解慢性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。
性状
本品为橙黄色澄清黏稠液体。
规格
1瓶/盒
用法用量
1~5岁儿童:口服,每日一次,每次2.5ml(1.25mg) 6~11岁儿童:口...
不良反应
在患儿的临床试验中,246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆,2~11岁年龄其不良事件的总发生率与安慰剂相似,在6个月至2岁,最常见的并且高于安慰剂的不良事件为腹泻(3.7%)、发热(2.3%)、和失眠(2.3%)。
在一系列以过敏性鼻炎盒慢性特发性蓄满镇为适应症的临床试验中,患者按每天5mg的推荐剂量服用地氯雷他定,实验组不良反应的发生率比安慰剂组高3%,超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和头痛(0.6%)。
在地氯雷他定上市后罕见有过敏性反应包括过敏和皮疹、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。
禁忌
对本品活性成份或辅料过敏者禁用。
注意事项
1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时,应停止使用本品。 2.严重肾功能不全患者慎用。 3.肝损坏、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。
药物相互作用
详见说明书。
贮藏
密封,遮光,30℃以下保存。
有效期
24月
批准文号
国药准字H20100009
生产企业
万特制药(海南)有限公司














