他克莫司软膏

药品名称

他克莫司软膏

通用名称

他克莫司软膏

英文名称

Tacrolimus Ointment

汉语拼音

TaKeMoSiRuanGao 15g

主要成份

本品主要成分为他克莫司。

适应症

本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人，但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。

性状

软膏剂

规格

15克

用法用量

成人：0.03%和0.1%他克莫司软膏,在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次，持续至特应性皮炎症状和体征消失后一周。封包疗法可能会促进全身性吸收，其安全性未进行过评价。本品不应采用封包敷料外用。 儿童：0.03%他克莫司软膏,在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次，持续至特应性皮炎症状和体征消失后一周。封包疗法可能会促进全身性吸收，其安全性未进行过评价。本品不应采用封包敷料外用。

不良反应

尚不明确

禁忌

对他克莫司或制剂中任何其他成分有过敏史的患者禁用本品。

注意事项

1.肝肾功能不全、糖尿病、高钾血症、心室肥大、有神经性毒性表现者,如震颤、头痛、共 济失调、精神状态改变等慎用。2.对老年患者用药的临床数据较少,但均提示应与其它成人剂量相同。3.肝肾移植的维持治疗阶段,必须持续使用本品来维持移植物功能。推荐需根据患者个体差 异来定。在维持治疗期间有本品用量逐渐减少的趋势。剂量调整主要根据对排斥反应的临床治 疗效果和患者的耐受性判断。4.妊娠时禁用本品,动物实验(小鼠及兔子)表明,本品具有致畸作用,并且某些剂量还显 示出对母体具有毒性。临床前及临床数据表明,该药能透过胎盘。因此在应用本品前应排除妊 娠的可能性。本品能干扰口服避孕药的代谢,应改用其它方式避孕。临床前兔身上的试验表明 ,本品分泌进乳汁。5.哺乳期使用本品的经验有限。因不能排除对新生儿的有害影响,妇女患者在使用本品时不 应哺乳。6.本品用量应根据临床诊断辅以全血药物浓度相应调整,其全血药物浓度在20ng/ml均能取 得较好效果。由于其半衰期长,调整剂量需要几天时间才能真正反映其血液中药物浓度的变化 。剂量和血药浓度的调节必须是在负责管理患者的移植中心。

药物相互作用

对他克莫司或制剂中任何其他成分有过敏史的患者禁用本品。

贮藏

密封

包装

盒

有效期

24月

批准文号

国药准字H20193265

生产企业

江苏知原药业股份有限公司