硝苯地平缓释片（Ⅰ）

药品名称

硝苯地平缓释片（Ⅰ）

通用名称

硝苯地平缓释片（Ⅰ）

英文名称

Nifedipine Sustaimnd Release Tablets

汉语拼音

Xiaobendiping Huanshi Pian

主要成份

本品主要成份为硝苯地平

适应症

各种类型的高血压及心绞痛。

性状

本品为薄衣片剂，除去薄膜衣后显黄色。

规格

60片

用法用量

口服：一次10～20mg（1～2片），一日2次。

极量，一次40mg，一日0.12g。

不良反应

1．肝脏：偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷（氨酸）丙（酮酸）氨基转移酶升高。2．循环系统：偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。3．过敏症：偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。4．消化系统：偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。5．口腔：可能出现牙龈肥厚。6．代谢异常：偶尔出现高血糖症状。

禁忌

对硝苯地平过敏者禁用。

注意事项

1．中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药。
2．低血压患者慎用。
3．严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇禁用。

儿童用药

儿童禁用。

老人用药

硝苯地平在老年人的半衰期延长，应用时注意调整剂量。

药物相互作用

尚不明确。

药物过量

尚无足够的研究资料。

药理毒理

硝苯地平（以下简称NF）通过阻碍心肌及血管平滑肌钙离子的膜转运，抑制钙离子向细胞内的流入，引起心肌的收缩性降低和血管扩张。动物实验表明，通过降低心肌的收缩性及末梢血管的抵抗性，而使心肌的耗氧量减少；通过冠状血管的扩张和侧支循环的发达，增加心肌缺血部位的氧供给；通过抑制高能量磷酸化合物的消耗，增强抗缺氧能力。

药代动力学

NF口服后经胃肠道吸收迅速而完全，由于肝首过效应造成NF的生物利用度低，本缓释片血浓峰时在1.6～4小时之间，血药浓度时间曲线平缓长久，每服用一次能维持最低有效血药浓度（10ng/ml）以上时间达12小时。

NF组织分布广泛，药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高，而在脑、骨骼肌中浓度较低。NF在人体内血浆蛋白结合率高过92%～98%，但其主要代谢物的蛋白结合率较低，为54%。

NF在体内经肝微粒体酶系统（包括细胞色素P450单氧化酶）作用，氧化成三种无药理活性的代谢物，70%～80%药物以水溶性代谢物从尿中排出，24小时后90%的药物消除，主要以非原型的代谢产物从尿中排泄，原型药物仅0.1%经尿排泄，体内无蓄积作用。

贮藏

遮光，密封，常温保存。

包装

盒

有效期

24月

执行标准

国家食品药品监督管理局药品标准WS1-(X-056)-2004Z。

批准文号

国药准字H61023583

生产企业

陕西步长高新制药有限公司