硝苯地平缓释片（Ⅱ）

药品名称

硝苯地平缓释片（Ⅱ）

通用名称

硝苯地平缓释片（Ⅱ）

英文名称

XiaoBenDiPingHuanShiPianII(NiFuDa)

汉语拼音

NifedipineSustained-releaseTablets(Ⅱ)

主要成份

硝苯地平。

适应症

用于治疗高血压、心绞痛。

性状

本品为黄色片。

规格

42片

用法用量

口服：一次20mg，一日1次。本品口服时应整粒吞服，不得嚼碎。

不良反应

1.反应短暂而较多见的是踝、足与小腿肿胀，用利尿药可消退。

2.偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降等。

3.偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。

4.可能出现牙龈肥厚。

禁忌

1．对硝苯地平过敏者禁用。

2．心源性休克。

注意事项

1.本品为缓释片，须吞服，勿嚼碎；如需减少剂量，也可沿片面“中心线”完整分开半片服用。

2.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药。

3.低血压患者慎用。

4.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇禁用。在乳母的临床研究尚不够充分服用本品者最好不授乳。

儿童用药

儿童禁用。

老人用药

服用本品后，其半衰期延长，Cmax与AUC提高，注意从最低剂量开始服用，以减少不良反应的发生率。

药物相互作用

1.与硝酸酯类合用，控制心绞痛发作，有较好的耐受性。2.葡萄柚汁与本品同服时，本品的Cmax及AUC增加。3.与洋地黄合用，可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。4.与蛋白结合率高的药物合用，如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等，这些药的游离浓度常发生改变。5.与西米替丁合用，本品的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。

药物过量

尚不明确。

药理毒理

硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改变血浆钙离子浓度。药理作用本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩，降低心肌代谢，减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管，降低外周阻力，使收缩压和舒张压降低，减轻心脏后负荷。本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导；整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。毒理作用致癌、致突变及生殖毒性无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力；可致畸；可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人类最大剂量，可导致小胎盘和绒毛发育不全；给大鼠3倍于人类最大剂量，可引起妊娠延长。

药代动力学

尚不明确。

贮藏

密封

包装

盒

有效期

24月

批准文号

国药准字H10910052

生产企业

青岛黄海制药有限责任公司