琥珀酸索利那新片

药品名称

琥珀酸索利那新片

通用名称

琥珀酸索利那新片

汉语拼音

WeiXiKang ZuoZuoSuanSuoLiNaXinPian

主要成份

化学名称：琥珀酸索利那新，(3R)-1-氮杂双环[2.2.2]辛-3-基(1S)-1-苯基-3,4-二氢异喹啉-2(1H)-羧酸酯单琥珀酸盐 分子式：C23H26N2O2·C4H6O4 分子量：480.55 辅料：乳糖单水合物、玉米淀粉、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、欧巴代黄色03F12967

适应症

用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。

性状

浅黄色薄膜衣片，刻有公司标识和"150"字样。

规格

10片

用法用量

本品的推荐剂量为每日一次，每次一片(5mg)，必要时可增至每日一次，每次两片(10mg)。本品必须整片用水送服，餐前或餐后均可服用。 肾功能障碍患者 轻、中度肾功能障碍患者(肌酐清除率>30ml/min)用药剂量不需要调整。严重肾功能障碍患者(肌酐清除率≤30ml/min)应谨慎用药，剂量不超过每日5mg。 肝功能障碍患者 轻度肝功能障碍患者用药剂量不需要调整。中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7至9分)患者应谨慎用药，剂量不超过每日一次5mg。 强力的细胞色素P450 3A4抑制剂 与酮康唑或治疗

不良反应

尚不明确

禁忌

尿潴留、严重胃肠道疾病(包括中毒性巨结肠)、重症肌无力或狭角性青光眼的患者，或处于下述风险情况的患者禁止服用本品。 - 对本品活性成分或辅料过敏的患者； －进行血液透析的患者； －严重肝功能障碍的患者； －正在使用酮康唑等强力CYP3A4抑制剂的重度肾功能障碍或中度肝功能障碍患者。

注意事项

使用本品治疗前应确认引起尿频的其它原因(心力衰竭或肾脏疾病)。若存在尿道感染，应开始适当的抗菌治疗。 下列患者应谨慎使用： －临床明显的下尿道梗阻，有尿潴留的风险； －胃肠道梗阻性疾病； －有胃肠蠕动减弱的危险； －严重肾功能障碍(肌酐清除率≤30mL/min；参见【用法用量】和【药代动力学】)，这些患者用药时剂量不超过5mg每日一次； －中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7至9分；参见【用法用量】和【药代动力学】)，这些患者用药时剂量不超过5mg每日一次； －同时使用酮康唑等强力细胞色素P450 3A4抑制剂；参见【用法用量】和【药物相互作用】； －食管裂孔疝/胃食管反流和/或正在服用能引起或加重食管炎的药物(例如二磷酸盐化合物)； －自主神经疾病。 神经原性逼尿肌过度活动患者的用药安全性和有效性尚未确立。 遗传性半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者，不应使用本品。 据报道一些患者使用本品后出现了血管性水肿伴气道阻塞。若出现血管性水肿，应停用本品，并采取适当的治疗和/或措施。 最早可在服药4周后确定本品的最大疗效。 对驾驶和操作机械的影响：像其它抗胆碱能药物一样，索利那新可能引起视力模糊、嗜睡和疲劳(不太常见)(参见【不良反应】)，可能对驾驶和机械操作有负面影响。

药物相互作用

尿潴留、严重胃肠道疾病(包括中毒性巨结肠)、重症肌无力或狭角性青光眼的患者，或处于下述风险情况的患者禁止服用本品。 - 对本品活性成分或辅料过敏的患者； －进行血液透析的患者； －严重肝功能障碍的患者； －正在使用酮康唑等强力CYP3A4抑制剂的重度肾功能障碍或中度肝功能障碍患者。

贮藏

密封

包装

盒

有效期

24月

批准文号

国药准字HJ20140209

生产企业

安斯泰来制药(中国)有限公司