奥美拉唑肠溶胶囊 说明书
请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用
药品名称
奥美拉唑肠溶胶囊
通用名称
奥美拉唑肠溶胶囊
英文名称
Omeprazole Enteric-coated Capsules
汉语拼音
Aomeilazuochangrong Jiaonang
主要成份
本品每粒含奥美拉唑10毫克,辅料为:淀粉、微晶纤维素、无水碳酸钠、羧甲基纤维素钠、蔗糖、羟丙甲基纤维素、95%乙醇、滑石粉、吐温-80、聚丙烯酸树脂II号、蓖麻油、邻苯二甲酸二乙酯、钛白粉。
适应症
适用于消化性溃疡(胃、十二指肠)、反流行食管炎和卓-艾氏综合症(胃泌素瘤)。
性状
本品的内容物为白色或类白色肠溶颗粒或微丸
规格
42片
用法用量
口服,不可咀嚼。
1、消化性溃疡:一次20mg(一次1粒),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4~8周,十二指肠溃疡疗程通常2~4周。
2、反流性食管炎:一次20~60 mg(一次1~3粒),一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4~8周。
3、卓-艾综合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20~120mg(1~6粒),若一日总剂量需超过80mg(4粒)时,应分为两次服用。
不良反应
1.头痛、腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛及腹胀。偶见头晕、嗜睡、乏力、睡眠紊乱、感觉异常、皮疹、瘙痒、荨麻疹、肝功能试验异常等。罕有多汗、周围血管性水肿、低钠血症。 2.血管水肿、发热及过敏性休克。 3.白细胞减少症、血小板减少症、粒细胞缺乏症、全血细胞减少症。 4.可逆性精神错乱、易激惹、抑郁、攻击和幻觉。 5.男子女性型乳房、口干、味觉异常、口炎、念珠菌病。 6.脱发、光过敏、多形性红斑。 7.肝性脑病、黄疸性或非黄疸性肝炎、肝衰竭。 8.支气管痉挛、关节痛、肌痛、肌肉疲劳、间质性肾炎。 9.视力模糊。
禁忌
对本品过敏、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。
注意事项
1.治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状,从而延误治疗。 2.肝肾功能不全者慎用。 3.本品为肠溶胶囊,服用时注意不要嚼碎,以免药物在胃内过早释放而影响疗效。
孕妇及哺乳期妇女用药
虽然本品在动物实验中无致畸作用,但孕妇一般应不用,哺乳期妇女也应慎用。
儿童用药
婴幼儿禁用。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除,如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等,当本品和上述药物一起使用时,应减少后者用量。
药理毒理
质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中。因此口服后可特异地分布于胃粘膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式。然后通过一硫键与胃细胞分泌膜中的H+、K+-ATP酶(又称质子泵)的残基呈不可逆性的结合,生成亚磺酰胺与质子泵的复合物。从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤。因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。
贮藏
密封
包装
盒
有效期
24月
批准文号
国药准字H20045944
生产企业
山西津华晖星制药有限公司