泮托拉唑钠肠溶胶囊

药品名称

泮托拉唑钠肠溶胶囊

通用名称

泮托拉唑钠肠溶胶囊

汉语拼音

ZuoTuoLaZuoNaChangRongJiaoNang

主要成份

本品主要成份为泮托拉唑钠。

适应症

适用于活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡），反流性食管炎和卓-艾氏综合症。

性状

本品为胶囊剂，内含白色或类白色肠溶微丸。

规格

14粒

用法用量

口服，每日早晨餐前一粒（40mg）。十二指肠溃疡疗程通常为2-4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4-8周。 严重肝功能受损患者每日剂量不应超过20mg。 肾功能受损患者不需要调整剂量。

不良反应

临床应用偶有头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻和便秘、皮疹、肌肉疼痛等症状。

禁忌

本品禁用于已知对该药的任何成份或任何奔并咪唑取代物过敏的患者。

注意事项

1.本品为肠溶制剂，服用时请勿咀嚼。 2.合并胃癌。 3.萎缩性胃炎。 长期使用泮托拉唑钠治疗的患者，胃体活检偶见萎缩性胃炎。尤其是幽门螺杆菌阳性的患者。 4. 维生素B12不足。 5.骨折。 6.致癌性。 7.对尿检四氢大麻酚的影响。 8.低镁血症。 9.任何途径引起的胃酸分泌减少会使正常存活在胃肠道内的细菌减少。 10.对驾驶和操作机械能力的影响。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠期与哺乳期妇女禁用。

儿童用药

本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立，婴幼儿禁用。

老人用药

无剂量调整要求。

药物相互作用

本品禁用于已知对该药的任何成份或任何奔并咪唑取代物过敏的患者。

药物过量

尚不明确。

药理毒理

本品为胃壁细胞质子泵抑制剂，在中性和弱酸性条件?孪喽晕榷ǎ谇克嵝蕴跫卵杆倩罨鋚H依赖的活化特性，使其对H+、K+-ATP酶的作用具有更好的选择性。本品能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+、K+-ATP酶，引起该酶不可逆性的抑制，从而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁细胞泌酸的最后一个过程，故本品抑酸能力强大。它不仅能非竞争性抑制促胃液素、组胺、胆碱引起的胃酸分泌，而且能抑制不受胆碱或H2受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌。本品与其他药物伍用时，具有药物间相互作用小的优点。本品通过肝细胞内的细胞色素P450酶系的第I系统进行代谢，同时也可以通过第II系统进行代谢。当与其他通过P450酶系代谢的药物伍用时，本品的代谢途径可以通过第II酶系统进行，从而不易发生药物代谢酶系的竞争性作用，减少体内药物间的相互作用。无致突变、致癌和致畸作用。

药代动力学

本品具有较高的生物利用度，首次口服时即可以达到70%～80%，达峰时间1小时，有效抑酸达24小时。静脉注射与口服给药的生物利用度比值为1∶2。口服40mg时的tmax为2～4小时，Cmax约为2～3?g/ml，消除半衰期约为1.1小时。约80%的口服或静注本品的代谢物经尿中排泄，肾功能不全不影响药代动力学，肝功能不全时可延缓清除。t1/2、清除率和表观分布容积与给药剂量无关。

贮藏

密封

包装

盒

有效期

24月

批准文号

国药准字H20090075

生产企业

湖北唯森制药有限公司