阿伐斯汀胶囊

药品名称

阿伐斯汀胶囊

通用名称

阿伐斯汀胶囊

英文名称

Acrivastine Capsules

主要成份

本品主要成份为阿伐斯汀。

适应症

本品适用于缓解过敏性鼻炎，包括枯草热的疾病症状，也适用于慢性自发性荨麻疹、皮肤划痕症、胆碱能性荨麻疹和特发性获得性寒冷性荨麻疹。

性状

本品为胶囊剂。

规格

20粒

用法用量

口服：成人和12岁以上儿童每次8mg，每日2次。

不良反应

可见过敏反应（包括从出现皮疹至罕见的过敏症状）；罕见思睡。

禁忌

本品禁用于已知对阿伐斯汀和曲普利啶过敏的患者。因阿伐斯汀主要经肾脏清除，而阿伐斯汀尚未针对肾衰病人进行研究，故本品不应用于该类患者。

注意事项

（1）请放在儿童不宜取及的地方。
（2）大部分病人服用本品后不会引起瞌睡，但由于对药物存在个体差异，对从事高警觉性工作的病人（如驾驶汽车和操作机器等）使用本品应慎重考虑。

孕妇及哺乳期妇女用药

本品是否分泌入乳汁尚不清楚。目前尚无充分的和严格对照的孕妇研究资料。因为动物生殖试验并不总能预示人的反应，只有在充分显示治疗益处超过对胎儿的潜在危害时，方可在妊娠期使用本品。

儿童用药

至今尚未有12岁以下儿童服用本品的资料。

老人用药

没有本品针对老年患者的专门研究。在进一步的资料获得前，本品不应用于老年患者。

药物相互作用

与酒精和其它中枢神经系统抑制药物同时服用，可能会影响注意力，重者可对中枢神经系统等产生损害。

药物过量

没有本品药物过量的经验。需要时应采用适宜的支持性治疗，包括洗胃。

药理毒理

药效学
阿伐斯汀是一强效的竞争性组胺H1受体拮抗剂，没有明显的抗胆碱作用，对中枢神经系统的穿透力低，可通过完全或部分阻止组胺释放而缓解由其引起的症状。
毒理研究
遗传毒性：
在Ames沙门氏菌的实变性和L5178y/tk+/-淋巴分析中，未见其致突变性。在人淋巴细胞体外细胞遗传研究中，阿伐斯汀不能诱导染色体异常。大鼠单次口服阿伐斯汀达1000mg/kg（5900mg/ m2，即人日推荐剂量的249倍），在体内细胞遗传学研究中未发现正常染色体异常。
生殖毒性：
大鼠单独服用阿伐斯汀200mg/kg/day（1180mg/m2/day，人日推荐剂量50倍），对雌、雄大鼠的生育能力无影响。
妊娠：致畸作用：
大鼠和兔子分别给予阿伐斯汀1000和400 mg/kg/day（5900和4720mg/m2/day，即人日推荐剂量的249和200倍），未出现致畸作用。大鼠的围产期和产后研究中，单独给予阿伐斯汀500mg/kg/day（2950mg/m2/day，即人日推荐剂量的124倍），母鼠和新生鼠的死亡率与剂量水平有关。
致癌性：
大鼠单独口服阿伐斯汀40mg/kg/day（236mg/m2/day，为人日推荐剂量10倍）20～22个月，小鼠剂量达250mg/kg/day（750mg/m2/day，即人日推荐剂量32倍）20～24个月，未见潜在的致癌作用。

药代动力学

阿伐斯汀经肠道吸收良好。健康成人志愿者服用8mg阿伐斯汀后，约1.5小时（Tmax）出现的药物血浆峰浓度（Cmax）约为150ng/ml。血浆半衰期约为1.5小时。在为期6天的多剂量研究中没有观察到阿伐斯汀的药物蓄积。经肾脏排泄是阿伐斯汀的主要清除途径。

贮藏

30℃以下，遮光，干燥处保存。

包装

盒

有效期

24月

批准文号

国药准字H20083406

生产企业

重庆华邦制药有限公司