苯磺酸氨氯地平片 说明书
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药品名称
苯磺酸氨氯地平片
通用名称
苯磺酸氨氯地平片
英文名称
Amlodipine Besylate Tablets
主要成份
本品主要成份为氨氯地平。
适应症
1.高血压(单独或与其他药物合并使用); 2.心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。
性状
本品为白色片。
规格
24片
用法用量
成人:通常本品治疗高血压的起始剂量为5mg,每日一次,*大剂量为10mg,每日一次。身材小、虚弱、老年、或伴肝功能不全患者,起始剂量为2.5mg,每日一次;此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂
不良反应
本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性,大多数不良反应是轻中度的。 本品因不良反应而停药的仅为1.5%,与安慰剂没有明显差别(约1%)。最常见的不良反应是头痛和水肿。 发生率1%的剂量相关性不良反应如下:水肿、头晕、潮红和心悸。 与剂量关系不明确,但发生率超过1.0%的不良反应如下:头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中,水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。 以下不良事件发生率≤1%但0.1%,与药物的因果关系不明确: 一般:过敏反应,虚弱,背痛,潮热,不适,疼痛,僵硬,体重增加; 心血管:心律失常(包括心动过速、心动过缓或房颤),胸痛,低血压,外周缺血,昏厥,体
禁忌
对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。
注意事项
1.有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者,在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时,会出现心绞痛发作频率、时程严重性上升,或发展为急性心肌梗死,机制不明; 2.由于本品逐渐产生扩血管作用,口服一般很少出现急性低血压。但本品与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎,特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人; 3.钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者; 4.严重肝功能不全患者应慎用本品; 5.肾衰患者的起始剂量可以不变; 6.本品对突然停用阻滞剂所产生的反跳症状没有保护作用。因此,停用阻滞剂仍需逐渐减量; 7.本品在梗阻性肺病、代偿良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂质异常疾病的病人中可以安全使用。
孕妇及哺乳期妇女用药
对孕妇用药缺乏相应的研究资料,但根据动物试验结果,本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌,服药的哺乳期妇女应中止哺乳。
儿童用药
儿童的安全性和有效性尚未确定。
老人用药
临床研究未证实老年人对该药的反应与年轻人不同,但考虑到老年人多有肝肾功能和心功能减退,并伴有其他疾病和相应的药物治疗,一般起始用药采用剂量范围的下限。老年人对本品的清除率降低,药时曲线(AUC)增加约40%~60%,也需采用较低的起始剂量。
药物相互作用
西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂:合用时不改变本品的药代动力学。 阿伐他汀、地高辛、乙醇:本品不影响它们的药代动力学。 昔多芬:原发性高血压患者单剂服用昔多芬(伟哥)对本品的药代动力学没有影响。两药合用时独立产生降压效应。 华法令:本品不改变华法令的凝血酶原作用时间。 地高辛、苯妥因和华法令:与本品合用对血浆蛋白结合率没有影响。 麻醉药:吸入烃类与本品合用可引起低血压。 非甾体类抗炎药:尤其吲哚美辛可减弱本品的降压作用。 -阻滞剂:与本品合用耐受性良好,但可引起过度低血压,罕见加重心力衰竭。 雌激素:合用可引起
药理毒理
药理作用
苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)。心肌和平
滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞。本品选择性抑制钙离子
跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞,对平滑肌的作用大于心肌。其与钙通道的相互作用决
定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率,因此药理作用逐渐产生。本品是外周动脉
扩张剂,直接作用于血管平滑肌,降低外周血管阻力,从而降低血压。治疗剂量下,体
外实验可观察到负性肌力作用,但在整体动物实验中未见。本品不影响血浆钙浓度。15
项随机双盲、安慰剂
贮藏
密封
包装
盒
有效期
24月
批准文号
国药准字H20084575
生产企业
沈阳管城制药有限责任公司