南洋 阿奇霉素胶囊 说明书
请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用
药品名称
南洋 阿奇霉素胶囊
通用名称
阿奇霉素胶囊
主要成份
(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-ɑ-L-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮;分子式:C38H72N2O12;分子量:749.00;
适应症
1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎; 2.敏感细菌引起的鼻窦炎、急性中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作; 3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎; 4.沙眼衣原体或敏感
性状
本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色结晶性粉末。
规格
6粒
用法用量
口服,在饭前1小时或饭后2小时服用。成人用量1、沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,仅需单次口服本品1.0g。2、对其他感染的治疗:第1日,0.5g顿服,第2~5日,一日0.25g顿服:或一日0
不良反应
由于临床试验在不同的条件下完成,在临床试验中观察到的一种药物的不良反应率不能直接和其他药物在临床试验中的不良反应率相比较,且未必反映在实际应用中的不良反应率。
阿奇霉素静脉制剂治疗社区获得性肺炎的临床试验中,静脉给药2~5个剂量,所报道的不良反应多数为轻至中度,目停药后可恢复。这些临床试验中多数患者有一种以上合并症,并需应用其他药物。约1.2%用本品静脉制剂的患者中止用药。2.4%采用静脉或口服阿奇霉素治疗的患者因出现不良反应症状或实验室检查异常而中止用药。
阿奇霉素静脉/口服多剂给药治疗方案引起的其他不良反应均不超过1%。
发生率不超过1%的不良反应有:
胃肠道反应:
禁忌
已知对阿奇霉素、红霉素、其他大环内酯类或酮内酯类药物过敏的患者禁用。以前使用阿奇霉素后有胆汁淤积性黄疸/肝功能不全病史的患者禁用。
注意事项
出现任何变态反应征象时,应立即停用阿奇霉素,并与医生联系。
患者应被告知抗菌药物包括本品(阿奇霉素)只能用于治疗细菌感染,不能用于治疗病毒感染(例如普通感冒)。使用本品(阿奇霉素)治疗细菌感染时,必须告知患者虽然通常治疗初期会感觉好转,仍应当按照医师指导精确服药。漏服或未完成整个疗程可能会:(1)降低当前治疗的疗效;(2)增加细菌耐药的可能性,将导致将来阿奇霉素或其他抗菌药物无法治疗这些耐药菌。
抗生素治疗常常可引起腹泻,停用抗生素后通常可恢复。有时给予抗生素治疗后,患者甚至在最后1次用抗生素后2个月或更久后出现水样便或血性便(伴或不伴胃痉挛和发热)。如果出现这种情况,患者应尽快与医生联系。
孕妇及哺乳期妇女用药
目前尚无在妊娠妇女中进行充分的和严格对照的临床试验。由于动物生殖研究的结果并不总是能预测人的情况,因此,在孕妇中应用必须充分权衡利弊。尚不知本品是否在人乳汁中分泌,由于许多药物经人乳分泌,因此哺乳期的妇女在使用时须谨慎考虑。
儿童用药
无论何种感染,建议阿奇霉素在儿童中的总剂量最高不得超过1500mg。阿奇霉素用于体重大于45kg的儿童时,用法用量同成人。治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。
老人用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物过量
药物过量的不良反应与推荐剂量的相同。一日发现超量使用,可根据病情给予对症和支持治疗。
贮藏
密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
包装
盒
有效期
24月
执行标准
《中国药典》2015版二部。
批准文号
国药准字H20054649
生产企业
浙江南洋药业有限公司