普科沙 阿哌沙班片 说明书
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药品名称
普科沙 阿哌沙班片
通用名称
阿哌沙班片
主要成份
阿哌沙班。
适应症
用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。
性状
本品为黄色薄膜衣片，除去包衣后，显白色至类白色。
规格
10片
用法用量
本品推荐剂量为每次2.5mg，每日两次口服，以水送服，不受进餐影响。首次服药时间应在手术后12～24小时之间。在这个时间窗里决定服药具体时间时，医生需同时考虑早期抗凝预防VTE的潜在益处和手术后出血的
不良反应
在一项II期临床试验和三项III期临床试验中评价了阿哌沙班的安全性，这些试验中共有5924例接受下肢骨科大手术（择期髋关节置换术或膝关节置换术）的患者，服用阿哌沙班2.5mg，每日三次，最长接受38天的治疗。
接受每日两次阿哌沙班2.5mg治疗的患者中，共计有11%发生了不良反应。与其他抗凝药物一样，当存在相关的危险因素，如易导致出血的器官损伤时，阿哌沙班治疗过程中可能才出现出血。常见的不良反应包括贫血，出血，挫伤及恶心。应结合手术背景对不良反应作出解释。
禁忌
对活性成份或片剂中任何辅料过敏；有临床明显活动性出血；伴有凝血异常和临床相关出血风险的肝病
注意事项
尚不明确
药物相互作用
尚不明确
贮藏
密封
包装
盒
有效期
24月
批准文号
国药准字H20193301
生产企业
四川科伦药业股份有限公司
