孚来迪 瑞格列奈片

药品名称

孚来迪 瑞格列奈片

通用名称

瑞格列奈片

英文名称

Repaglinide Tablets

汉语拼音

Ruigelienai Pian

主要成份

本品主要成份为瑞格列奈。

适应症

用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。

当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时，瑞格列奈片可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗

性状

本品为淡黄色片。

规格

30片

用法用量

1 瑞格列奈片应在主餐前服用（即餐前服用）。在口服瑞格列奈片30分钟内即出现促胰岛素分泌反应。通常在餐前15分钟内服用本药。服药时间也可掌握在餐前0~30分钟内。
2 请遵医嘱服用瑞格列奈片。剂

不良反应

1.低血糖这些反应通常较轻微，通过给予碳水化合物较易纠正。若较严重，可输入葡萄糖。
2.视觉异常已知血糖水平的改变可导致暂时性视觉异常，尤其是在治疗开始时。只有极少数病例报告瑞格列奈片治疗开始时发生上述的视觉异常，但在临床试验中没有因此而停用瑞格列奈片的病例。
3.胃肠道临床试验中有报告发生胃肠道反应，如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘。同其它口服降血糖药物相比，这些症状出现的频率以及严重程度均无差别。
4.肝酶系统个别病例报告用瑞格列奈片治疗期间肝功酶指标升高。多数病例为轻度和暂时性，因酶指标升高而停止治疗的病人极少。
5.过敏反应可发生皮肤过敏反应，如瘙痒、发红、荨麻疹。由于化

禁忌

1 已知对瑞格列奈或本品中的任何赋型剂过敏的患者。
2 1型糖尿病患者（胰岛素依赖型，IDDM）。
3 伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者。
4 妊娠或哺乳妇女。
5 8岁以下儿童。
6 严重肾功能或肝功能不全的患者。
7 与CYP3A4抑制剂或诱导剂合并治疗时。

注意事项

1.肾功能不良患者慎用，营养不良患者应调整剂量。
2.同其它大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样，瑞格列奈片也可致低血糖。
3.与二甲双胍合用会增加发生低血糖的危险性。如果合并用药后仍发生持续高血糖，则不宜继续用口服降糖药控制血糖，而需改用胰岛素治疗。
4.在发生应激反应时，如发热、外伤、感染或手术，可能会出现显著高血糖。
5.瑞格列奈片尚未在肝功能不全的患者中进行过研究。也未在18岁以下或75岁以上的患者中进行过研究。故肝功能不全的患者审用。
6.患者必须慎用，不进餐不服药，同时避免开车时发生低血糖。

孕妇及哺乳期妇女用药

尚未在怀孕期或哺乳期妇女中进行研究。因此无法对妊娠妇女使用瑞格列奈的安全性进行评估。动物研究中尚未发现瑞格列奈有致畸作用。对妊娠后期和哺乳期大鼠进行高剂量暴露研究，观察到胎儿及幼仔非致畸性的肢体不正常生长。在试验动物的乳汁中发现瑞格列奈。建议怀孕期及哺乳期妇女禁用。

儿童用药

瑞格列奈尚未在18岁以下患者中进行研究。

老人用药

瑞格列奈尚未在75岁以上的患者中进行研究。

药物相互作用

1 下列药物可增强瑞格列奈片的降血糖作用：单胺氧化酶抑制剂（MAOI），非选择性β受体阻滞剂，ACE抑制剂，非甾体抗炎药，水杨酸盐，奥曲肽，酒精以及促合成代谢的激素。β受体阻滞剂可能会掩盖低血糖症状。酒精可能会加重或延长由瑞格列奈片所致的低血糖症状。
2 下列药物可减弱瑞格列奈片的降血糖作用：口服避孕药，噻嗪类药，皮质激素，达那唑，甲状腺激素和拟交感神经药。
3 瑞格列奈片不影响地高辛、茶碱和法华令的药代动力学特性，西米替西丁也不影响瑞格列奈片的药代动力学特性。
4 体外研

药理毒理

非磺酰脲类促胰岛素分泌剂，本品与胰岛β细胞膜外依赖ATP的钾离子通道上的36KDA蛋白特异性结合，使钾通道关闭，β细胞去极化，钙通道开放，钙离子内流，促进胰岛素分泌，其作用快于磺酰脲类，故餐后降血糖作用较快。

贮藏

密封

包装

盒

有效期

24月

批准文号

国药准字H20103637

生产企业

江苏豪森药业集团有限公司