逸舒宁 富马酸氯马斯汀口服溶液

药品名称

逸舒宁 富马酸氯马斯汀口服溶液

通用名称

富马酸氯马斯汀口服溶液

英文名称

Clemastine Fumarate Oral Solution

汉语拼音

Fumasuan Lümasiting Koufurongye

主要成份

本品主要成份为富马酸氯马斯汀。

适应症

富马酸氯马斯汀口服溶液主要用于过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹及其他过敏性皮肤病。尤其适于儿童以及吞咽有困难者使用
规格60ml

性状

本品为无色或淡黄色的粘稠液体；带芳香气味。

规格

60ML

用法用量

口服。儿童(6～12岁)：起始量每次5ml(0.5mg氯马斯汀)，每日2次，依病情需要，剂量可适当增加，但每日不超过30ml(3mg氯马斯汀);治疗荨麻疹及血管神经性水肿，起始量每次10ml(1mg氯

不良反应

偶见有轻度嗜睡、眩晕、食欲不振、恶心、呕吐、口干。

禁忌

禁用于对该药或其他化学结构相似的抗组胺药过敏的病人。

注意事项

1、慎用于以下病人：支气管哮喘史、颅内压升高、甲亢、心血管病及高血压、青光眼、溃疡病、幽门梗阻、症状性前列腺肥大及膀胱颈梗阻。 2、用于精力需精中的活动：如在驾车、操作机器及高空作业时需注意。

孕妇及哺乳期妇女用药

妇女孕期及哺乳期慎用。

儿童用药

1、儿童(6岁以下)：须在医生指导下使用。2、新生儿、早产儿禁用。

老人用药

老年人用药（60岁以上）：老年人服用本品可引起眩晕、镇静及低血压，应酌情减量

药物相互作用

禁用于对该药或其他化学结构相似的抗组胺药过敏的病人。

药物过量

过量可能引起精神错乱、抽搐、震颤、呼吸困难、低血压。如服用中毒量，可用生理盐水洗胃和导泻。抽搐时可静注地西泮控制。低血压者可使用血管收缩药对症治疗，其他包括给氧和静脉输液及支持疗法。

药理毒理

富马酸氯马斯汀为较强的抗组胺药，可阻断组胺的各种病理作用，同时具抗胆碱及镇静副作用。如：抑制毛细血管通透性增加和扩张、水肿形成、红斑和瘙痒反应、肠胃道及呼吸系统平滑肌收缩。在脉管丛内，可同时阻断组胺引起的血管收缩和舒张。依剂量不同，可产生中枢神经系统的刺激或抑制。另外也有中枢或(和)外周抗胆碱作用。药理研究表明该药通过竞争性阻断H1受体起作用,并非拮抗或灭活组胺,也不影响组胺的释放。 2.毒理学： 致癌及致突变：对大鼠2年口服研究，剂量84mg/kg（500倍成人量）及对小鼠85周口服研究，剂量206mg/kg（1300倍成人量）表明富马酸氯马斯汀没有致癌性及致突变。 生殖损害：在312倍成人量时，雄大鼠的交配能力受影响。在156倍成人量无影响。 孕妇：对大鼠及兔子以312及188倍成人口服研究表明，无致畸作用。

药代动力学

口服吸收良好，服药后30分钟起效，2～4小时后血药浓度达峰值，作用可持续12小时。在肝脏主要通过单、双甲基化后与葡萄糖醛酸结合而代谢。代谢产物及少量原形药物由尿排出。乳汁中也有少量药物分泌。正常受试者口服本品5～7小时后抗组胺活性达高峰，作用持续10-12小时，有的达24小时。用3H或14C标记化合物研究表明,服用该口服溶液后，氯马斯汀很快被胃肠道吸收,2～4小时后达血浆峰浓度,主要由尿中排出。

贮藏

密封

包装

瓶

有效期

24月

执行标准

WS1-(X-068)-2013Z

批准文号

国药准字H20148003

生产企业

广东逸舒制药股份有限公司