昆药 秋水仙碱片

药品名称

昆药 秋水仙碱片

通用名称

秋水仙碱片

英文名称

Colchicine Tablets

汉语拼音

Qiushuixianjian Pian

主要成份

本品主要成份为秋水仙碱

适应症

治疗痛风性关节炎的急性发作，预防复发性痛风性关节炎的急性发作。

性状

本品为白色片。

规格

20片

用法用量

口服。急性期：成人常用量为每1～2小时服0.5～1mg（1～2片），直至关节症状缓解，或出现腹泻或呕吐，达到治疗量一般为3～5mg（6～10片），24小时内不宜超过6mg（12片），停服72小时后一日

不良反应

与剂量大小有明显相关性，口服较静脉注射安全性高。
（1）胃肠道症状：腹痛、腹泻、呕吐及食欲不振为常见的早期不良反应，发生率可达80%，严重者可造成脱水及电解质紊乱等表现。长期服用者可出现严重的出血性胃肠炎或吸收不良综合征。
（2）肌肉、周围神经病变：有近端肌无力和（或）血清肌酸磷酸激酶增高。在肌细胞受损同时可出现周围神经轴突性多神经病变，表现为麻木、刺痛和无力。肌神经病变并不多见，往往在预防痛风而长期服用者和有轻度肾功能不全者出现。
（3）骨髓抑制：出现血小板减少，中性细胞下降，甚至再生障碍性贫血，有时可危及生命。
（4）休克：表现为少尿、血尿、抽搐及意识障碍。死亡率高，多见于

禁忌

对骨髓增生低下，及肾和肝功能不全者禁用。

注意事项

（1）如发生呕吐、腹泻等反应，应减小用量，严重者应立即停药。
（2）骨髓造血功能不全，严重心脏病、肾功能不全及胃肠道疾患者慎用。
（3）用药期间应定期检查血象及肝、肾功能。
（4）另女性患者在服药期间及停药以后数周内不得妊娠。

孕妇及哺乳期妇女用药

本品可致畸胎，孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老人用药

对老年人应减少剂量。因为本品的中毒量常与其体内蓄积剂量有关，当肾排泄功能下降时容易造成积蓄中毒。本品又需经肠肝循环解毒，肝功能不良时解毒能力下降，亦易促使毒性加重。

药物相互作用

（1）本品可导致可逆性的维生素B12吸收不良。
（2）本品可使中枢神经系统抑制药增效，拟交感神经药的反应性加强。

药物过量

本品是细胞有丝分裂毒素，毒性大，一旦过量缺乏解救措施，须格外注意药物过量。

药理毒理

秋水仙碱通过：①和中性粒细胞微管蛋白的亚单位结合而改变细胞膜功能，包括抑制中性白细胞的趋化、粘附和吞噬作用；②抑制磷脂酶A2，减少单核细胞和中性白细胞释放前列腺素和白三烯；③抑制局部细胞产生白介素-6等，从而达到控制关节局部的疼痛、肿胀及炎症反应。秋水仙碱不影响尿酸盐的生成、溶解及排泄，因而无降血尿酸作用。急性痛风性关节炎于口服后12～24小时起效，90%的患者在服药24小时至48小时疼痛消失。
急性毒性试验结果：大鼠静脉注射半数致死量（LD50）为1.6mg/kg；小鼠静脉注射LD50为4.13mg/kg。

药代动力学

口服后在胃肠道迅速吸收，血浆蛋白结合率低，仅为10%～34%，服药后0.5～2小时血药浓度达峰值。口服2mg的血药峰值为2.2ng/ml。在分离出的中性粒细胞内的药物浓度高于血浆浓度并可维持10天之久。本品在肝内代谢，从胆汁及肾脏（10%～20%）排出。肝病患者从肾脏排泄增加。停药后药物排泄持续约10天。

贮藏

遮光，密封保存。

包装

盒

有效期

24月

执行标准

《中国药典》2005年版二部

批准文号

国药准字H53021389

生产企业

昆明制药集团股份有限公司