双乐欣 盐酸二甲双胍缓释片 说明书
请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用
药品名称
双乐欣 盐酸二甲双胍缓释片
通用名称
盐酸二甲双胍缓释片
英文名称
Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets
主要成份
盐酸二甲双胍。
适应症
1.本品作为单独治疗,建议联合饮食和运动疗法,达到控制2型糖尿病血糖作用。
2.本品可以与磺脲类药物或胰岛素联合使用,以控制成人血糖
性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
规格
30片
用法用量
口服,进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次,一次0.5g,晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,每日最大剂量不超过2g。如果每日一次,每次2g不能达到满意疗效,可改为每日二次,每次1g。
不良反应
部分病人口服本品后有胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热,以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。
禁忌
2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者,以及对本品过敏者禁用。
注意事项
1、使用二甲双胍的病人中,由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒,这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,则会导致生命危险,因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准,从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。 2、本品禁止嚼碎口服,应整片吞服,并在进食时或餐后服用。 3、当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时,患者应暂时停止服用本品,因为这可能导致急性肾功能改变。 4、本品与磺酰脲类药物合用时,可引起低血糖,应监测患者血糖情况。 5、本品与胰岛素合用会增强降血糖作用,故应调整剂量。 6、应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。 7、部分病人发现在临床无症状的情况下,维生素B12的水平低于正常值,这可能是由于二甲双胍干扰了维生素B12的吸收,这可能导致贫血,虽然可能性很小,但仍建议监测血相,患者至少每年检查一次血液参数。 8、本品与乙醇同服用时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响,易导致乳酸性酸中毒发生,因此,服用本品时应尽量避免饮酒。 9、发生皮疹等过敏反应者应停止使用本品。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
药物相互作用
1、格列本脲——二甲双胍与格列本脲合用时,不会影响二甲双胍的药代动力学,但格列本脲的AUC和Cmax均降低。 2、速尿——单剂量的二甲双胍与速尿合用时,两药的药代参数均发生了变化。二甲双胍的Cmax和AUC值分别增加22%和15%。而肾清除率未发生显著变化。而速尿的AUC和Cmax值分别降低了12%和31%,半衰期时间缩短了32%,但肾脏清除率也没有显著改变。没有两药长期合用的相互作用数据。 3、硝苯吡啶——单剂量的二甲双胍与硝苯吡啶合用时,二甲双胍的Cmax和AUC值分别增加20%和9%,且通过尿的排泄
贮藏
密封
包装
盒
有效期
24月
批准文号
国药准字H20193270
生产企业
石药集团欧意药业有限公司