诺贝先 阿莫西林克拉维酸钾颗粒

药品名称

诺贝先 阿莫西林克拉维酸钾颗粒

通用名称

阿莫西林克拉维酸钾颗粒

英文名称

Amoxicillin and Clavulanate Potassium Granules

汉语拼音

AMoXiLinKeLaWeiSuanJiaKeLi

主要成份

阿莫西林

适应症

1．下呼吸道感染：由产生β-内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起。如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩 张合并感染； 2．耳鼻喉感染：由产生β-内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起。如

性状

本品为白色或类白色混悬颗粒，气芳香，味甜

规格

12袋

用法用量

口服 成人 肺炎及其他中重度感染：一次625mg，每8小时1次，疗程7-10日。其他感染：一次375mg，每8小时1次，疗程7-10日。 小儿 ①新生儿及3个月以内婴儿。按阿莫西林计算，按体重一次15

不良反应

1、常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等。2、皮疹，尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。3、可见过敏性休克、药物热和哮喘等。4、偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染

禁忌

青霉素皮试阳性反应者﹑对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症者禁用。

注意事项

1.患者每次开始服用本品前，必须先进行青霉素皮试。
2.对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘﹑湿疹﹑枯草热﹑荨麻疹等过敏性疾病史者和严重肝功能障碍者慎用。
3.本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应发生，则应立即停用本品。
4.本品与氨苄西林有完全交叉耐药性，与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。
5.肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量和给药间隔;血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度，因此在血液透析过程中及结束时应加服本品1次。
6.对怀疑伴有梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4个月内。每月接受血清试验一次。
7.长期或大剂量服用本品者，应定期检查肝﹑肾﹑造血系统功能和检测血清钾或钠。
8.对实验室检查指标的干扰:
(1)硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响。
(2)可使血清丙氨酸转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。

孕妇及哺乳期妇女用药

1. 本品可通过胎盘，脐带血中浓度为母体的1/4～1/3，故孕妇禁用。2. 本品可分泌入母乳中，可使婴儿致敏并引起皮疹﹑念珠菌属感染等，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。

儿童用药

体重小于40kg(或年龄小于12岁)的儿童，建议的剂量如下:1. 对于7-12岁的儿童，每次1袋半(每袋含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg)，每12小时一次。或遵医嘱。2. 对于2-7岁的儿童，每次1袋(每袋含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg)，每12小时一次。或遵医嘱。3. 对于9个月-2岁的儿童，每次1/2袋(每袋含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg)，每12小时一次。或遵医嘱。

老人用药

老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或给药间隔。

药物相互作用

1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄，因而可使本品的血药浓度升高，而且维持较久，血清半衰期延长，毒性也可能增加。
2.本品与别嘌醇合用时，皮疹发生率显著增高，故应避免合用。
3.本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。
4.本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时，远期后遗症的发生率较两者单用时高。
5.本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环，因此，可降低口服避孕药的效果。
6.氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺类药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性，因此不宜与本品合用，尤其在治疗

药物过量

尚不明确。

药理毒理

阿莫西林为广谱青霉素类抗生素，克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大的广谱β内酰胺酶抑制作用，两者合用，可保护阿莫西林免遭β内酰胺酶水解。本品的抗菌谱与阿莫西林相同，且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用，对某些产β内酰胺酶的肠肝菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。本品对耐甲氧西林葡萄球菌及肠杆菌属等产染色体介导I型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作用。

药代动力学

本品对胃酸稳定，口服吸收良好，食物对本品的吸收无明显影响。空腹口服本品375mg（阿莫西林250mg，和克拉维酸125mg），阿莫西林于1.5小时达血药峰浓度（Cmax），约为5.6mg/L。血消除半衰期（t1/2）约为1小时。8小时尿排出率为50%～78%。克拉维酸的药动学参数与单用时相同，正常人口服克拉维酸125g后1小时达血药峰浓度（Cmax），约为3.4mg/L。蛋白结合率为22%～30%。血消除半衰期（t1/2）为0.76～1.4小时，8小时尿排出率约为46%。两者口服的生物利用度分别为97%和75%。

贮藏

密封，在凉暗干燥处保存。

包装

盒

有效期

24月

批准文号

国药准字H20103318

生产企业

石药集团欧意药业有限公司