欧健 头孢克肟胶囊

药品名称

欧健 头孢克肟胶囊

通用名称

头孢克肟胶囊

英文名称

Cefixime Capsules

主要成份

本品主要成分为头孢克肟。

适应症

本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：
1.支气管炎、支气管扩张症（

性状

本品为硬胶囊剂，除去胶囊后内容物为白色或淡黄色粉末。

规格

8粒

用法用量

口服。成人和体重30公斤以上的儿童:每次0.1g(1粒)，一日二次。成人重症感染者，可增加至一次0.2g(2粒)，一日二次。小儿: 按一次每公斤1.5～3.0mg计算给药量，一日二次，或遵医嘱。

不良反应

临床研究资料表明，本品主要不良反应为包括腹泻等消化道反应(0.87%)、皮疹等皮肤症状(0.23%) 、临床检查值异常[(包括GPT升高(0.61%)、GOT升高(0.45%)、嗜酸性粒细胞增多(0.20%)]等。具体如下：
1．严重不良反应：
(1)休克：有引起休克(＜0.1%)的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置。
(2)过敏性症状：有出现过敏样症状（包括呼吸困难、全身潮红、血管神经性水肿、荨麻疹等）(＜0.1%)的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置。
(3)皮肤病变：有发生皮肤

禁忌

对本品或其他头孢类抗生素过敏者禁用。

注意事项

1.由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。
2.为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。
3.对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。（参照[药代动力学数据]）
4.下列患者慎重给药：
(1)对青霉素类药物有过敏史的患者：
(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。
(3)严重的肾功能障碍患者（参照[药代动力学数据]）。
(4)经口给药困难或非经口摄取营养患者，全身恶液质状态患者（因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察）。
5.对临床检验结果的影响：
(1)用斑氏(Benedict)试剂、费林氏(Fehling)试剂、尿糖试纸(Clinitest)进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。
(2)有出现直接库姆斯试验假阳性的可能性，应予以注意。
6.不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。
7.其他在幼小的大白鼠实验中，口服1000mg/kg以上时，有抑制精子形成的作用。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药

新生儿及早产儿均应慎用。

老人用药

高龄患者慎用。

药物相互作用

1.本品与下列药物有配伍禁忌；硫酸阿米卡星，庆大霉素，卡那霉素，妥布霉素。新霉素，盐酸金霉素，盐酸四环素，盐酸土霉素，粘菌素甲磺酸钠，硫酸多粘菌素B，葡萄糖酸红霉素，乳糖酸红霉素，林可霉素，磺胺异恶唑，氨茶碱，可溶性巴比妥，氯化钙，葡萄糖酸钙，盐酸苯海拉明的其他抗组胺药，利多卡因，去甲肾上腺素，间羟胺，哌甲酯，琥珀胆碱等。偶亦可能与下列药品发生配伍禁 J忌：青霉素，甲氧西林，琥珀酸氢化可的松，苯妥英钠。丙氯拉嗪（Prochlorperazine），维生素B族和维生素C，水解蛋白。
2.呋塞米，依他尼酸，

药物过量

由于没有特异的解救药物，建议洗胃。血液透析或腹膜透析均不能明显从体内除去头孢克肟。

药理毒理

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药代动力学

我国目前尚缺乏本品详细的药代动力学研究资料，国外药代动力学研究资料表明：
1.吸收：
正常成人空腹口服一次50、100、900mg (效价) ，约4小时后血清浓度达到峰值，分别为0.69，1.13，1.95μg/ml，血清浓度半衰期为2.3-2.5小时。肾功能正常的小儿患者口服一次1.5，3.0，6.0mg (效价) /kg (体重) 后，约3-4小时血清浓度达到峰值，分别为1.14，2.01，3.97μg/ml，血清浓度半衰期为3.2-3.7小时。
对于中度肾功能衰竭组(30≤Ccr＜60ml/min，n＝3)及重度肾功能衰竭组(10≤Ccr＜30ml/min，n＝4)，分别单次服用头孢克肟100mg进行比较。中度肾衰为服用后6小时血清浓度达峰值为2.04μg/ml，重度肾衰组为服用后8小时峰值为2.27μg/ml，12小时后血清中浓度分别为0.71μg/ml，1.83μg/ml，重度肾衰组峰值出现时间及血清中维持时间均长，半衰期分别为4.15小时及11.05小时。
2.分布：
本品在患者痰液中，扁桃组织，上鄂窦粘膜组织，中耳分泌物，胆汁，胆囊组织等的渗透性良好。
3.代谢：
在人体的血清、尿中未发现具有抗菌活性代谢产物。4．排泄：主要经肾脏排泄，正常成人 (空腹时) 口服50，100，200mg (效价) ，尿中排泄率(0-12小时)约为20-25%，最高尿中浓度分别为42.9 (4-6小时)，62.9(4-6小时)，82.7μg/ml (4-6小时)。另外，肾功能正常的小儿患者经口服用1.5，3.0，6.0mg (效价) /kg后尿中排泄率(0-12小时)约为13-90%。

贮藏

遮光，密封，在凉暗处保存。

包装

0.1g*8粒/盒。

有效期

24月

批准文号

国药准字H20041669

生产企业

石药集团欧意药业有限公司