齐鲁 盐酸二甲双胍片

药品名称

齐鲁 盐酸二甲双胍片

通用名称

盐酸二甲双胍片

主要成份

本品主要成分为盐酸二甲双胍。

适应症

本品用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂

性状

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显白色。

规格

480片

用法用量

口服，成人开始一次0.25g，一日2-3次，以后根据疗效逐渐加量，一般每日量1-1.5g，最多每日不超过2g。餐中或餐后即刻服用，可减轻胃肠道反应。

不良反应

1、常见的有：恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。

2、有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。

3、乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。

4、可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。

禁忌

1、静脉肾盂造影或动脉造影前。

2、糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。

3、Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。

4、酗酒者。

5、严重心、肺病患者。

6、维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。

7、全身情况较差的患者（如营养不良、脱水）。

8、已知对盐酸二甲双胍过敏者。

注意事项

1、Ⅰ型糖尿病不应单独应用本品（可与胰岛素合用）。

2、用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。

3、既往有乳酸性酸中毒史者慎用。

药物相互作用

1、与胰岛素合用，降血糖作用加强，应调整剂量。

2、本品可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，可致出血倾向。

3、本品如与含醇饮料同服，可发生腹痛，酸血症及体温过低。

4、本品与磺酰脲类并用时，可引起低血糖。

药物过量

即使二甲双胍服药剂量达到85g都没有发生低血糖，但在这种情况下会发生乳酸酸中毒。在良好的血液动力学状况下二甲双胍可以以170ml/分钟的速度透析清除，因此怀疑二甲双胍过量的患者，血透可以清除蓄积的药物。

药理毒理

本品为降血糖药，可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，HbAlc可下降1%-2%。本品降血糖的机制可能是

1、增加周围组织对胰岛素的敏感性，增加胰岛素介导的葡萄糖利用。

2、增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。

3、抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出。

4、抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。

5、抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯、总胆固醇水平。

与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用，对Ⅱ型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。

药代动力学

据报道：二甲双胍主要由小肠吸收，吸收半衰期为0.9-2.6小时，生物利用度为50%-60%。口服二甲双胍0.5g后经2小时，其血浆浓度达峰值，约为2μg/ml。胃肠道壁内集聚较高水平二甲双胍，为血浆浓度的10-100倍，肾、肝和唾液内含量约为血浆浓度的2倍多。二甲双胍结构稳定，不与血浆蛋白结合，以原形随尿液排出，清除迅速，血浆半衰期为1.7-4.5小时，12小时内90%被清除。本品一部分可由肾小管分泌，故肾清除率大于肾小球滤过率，由于本品主要以原形由肾脏排泄，故在肾功能减退时用本品可在体内大量积聚，引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒。

贮藏方法

贮藏

密封

包装

盒

有效期

36月

批准文号

国药准字H37020561

生产企业

齐鲁制药有限公司