润怡 玻璃酸钠滴眼液

药品名称

润怡 玻璃酸钠滴眼液

通用名称

玻璃酸钠滴眼液

汉语拼音

RunZuo BoLiSuanNaDiYanYe

主要成份

本品成分为玻璃酸纳。

适应症

本品适用于伴随下述疾患的角结膜上皮损伤： 干燥综合征、Stevens Johnson syndrome、干眼综合征等内因性疾患； 手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因性疾患。

性状

本品为无色澄明稍带粘性的液体。

规格

30支

用法用量

一般1次1滴，1日滴眼5～6次，可根据症状适当增减。

不良反应

公开文献报道使用结果调查4208例中，证实为不良反应的有74例(1.76%)，主要的不良反应为眼睑瘙痒感(0.45%)、眼刺激感(0.36%)、结膜充血(0.24%)、眼睑炎(0.17%)。出现不良反应时，应采取停药等妥善的处置。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1.给药途径：只可做滴眼用。 2.给药时： 1)为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。 2)不要在配戴隐形眼镜时滴眼。

孕妇及哺乳期妇女用药

尚不明确。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

尚不明确。

药物过量

尚不明确。

药理毒理

1.作用机制：玻璃酸钠可与纤维连接蛋白结合，通过该作用促进上皮细胞的连接和伸展。此外，由于其分子内可保持众多的水分子，因而具有优越的保水性。 2.促进角膜创伤治愈作用(家兔)：对家兔角膜上皮创伤模型，用玻璃酸钠滴眼液显示有促进创伤愈合的作用。 3.促进角膜上皮伸展作用(家兔〈离体〉)：对离体家兔角膜片的培养组织，玻璃酸钠可以促进角膜上皮细胞层的伸展。 4.促进角膜上皮伸展作用(家兔〈离体〉)：对离体家兔角膜滴用玻璃酸钠，与人工泪液相比可显著性的防止角膜干燥。 毒理研究： 对家兔进行了下述滴眼毒性试验，未见任何眼刺激性及毒性。

药代动力学

血中浓度： 健康成年男子(6人)单眼在第1天以0.1%、第2天0.5%浓度的玻璃酸滴眼液滴眼，1次1滴，1天5次。之后在第3～9天继续用0.5%的浓度，1天13次，连续7天滴眼。在开始滴眼前、第3天、第9天(最终滴眼日)及第10天分别测定了血中的玻璃酸浓度。结果，各期的测定值均在检出限(10ng/ml)以下，与滴眼前相同。 2、动物眼组织内的分布(家兔)： 家兔正常角膜用0.1C-玻璃酸钠滴眼液50μl一次性滴眼时，仅在外眼部可以检测到放射，特别是在球结膜处浓度较高，至给药后8小时仍可测出，而在角膜处浓度较低，仅在给药后30分钟内可以测出。 当用0.1C-玻璃酸钠滴眼液50μl滴入家兔损伤角膜时，证实了其在角膜的大量分布，1小时后仍可检测出约408ng/ml。此外，房水中也可以测出。

贮藏

密封

包装

盒

有效期

24月

批准文号

国药准字H20103633

生产企业

齐鲁制药有限公司