丁克 盐酸特比萘芬片

药品名称

丁克 盐酸特比萘芬片

通用名称

盐酸特比萘芬片

主要成份

主要成分是盐酸特比萘芬。

适应症

1．由毛癣菌（红色毛癣菌、须癣毛鲜菌、疣状毛癣菌、断发癣菌和紫色毛癣菌等），狗小孢子菌和絮状表皮癣菌等引起的皮肤、头发和甲的感染。

　　2．各种癣病（体癣、股癣、手足癣和头癣等）以及由念珠菌（白

性状

盐酸特比萘芬片为白色片剂。

规格

13片

用法用量

口服，成人每次0.25g，每日一次，疗程如下：

　　皮肤感染的疗程：手足癣[指（趾）间型和跖型]：2~6周；体癣、股癣：2~4周；皮肤念珠菌病：2~4周。在真菌学治愈后几周，才可见到皮肤外观完全

不良反应

本品耐受性好，副作用轻至中度，且常为一过性。最常见的有胃肠道症状（胀满感、食欲不振、恶心、轻度腹痛及腹泻）或轻型的皮肤反应（皮疹、荨麻疹等）。个别严重的皮肤反应病例（如Stevens-Johnson综合性、中毒性表皮坏死松解症）曾见报道，若发生进行性皮疹，则应停药。罕见味觉改变，包括味觉缺失，后者于停药后几周内可恢复。极个别病例发生肝胆功能不全。虽然，是否由本品引起的尚未肯定，不过若发生上述情况，则应停用本品。曾报道，极个别患者发生尿中红细胞增多。

禁忌

对盐酸特比萘芬及本品其它成分过敏者禁用。

注意事项

1. 肝或肾功能不全（肝酐清除率<50ml/分，血清肌酐>300u mol/L）者，特比萘芬剂量应减少50%（见“不良反应”）。本品应置于儿童接触不到的地方。

2. 妊娠与哺乳动物研究显示，本品对胎儿和生育力无不良影响。由于本品用于孕妇的经验极有限。因此，应权衡利弊，原则上孕妇不应使用。特比萘芬可经乳汁排泄，故接受特比萘芬口服治疗的母亲不应哺乳。

3. 相互作用研究证明，特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的药物（如环孢素、D860或口服避孕药）的清除。然而，使用口服避孕药的妇女应慎用本品，因为极少数人可能月经失调。此外，肝药酶诱导药（如利福平等）可加速特比萘芬的血浆清除，肝药酶抑制药（如西米替丁等）则可抑制其清除，故如果需用以上药物，则需将特比萘芬的剂量作适当调整。

4．口服本品对花斑癣无效。 　　

药理毒理

特比萘芬是一种具有广谱抗真菌活性的丙烯胺类药物。本品能选择性抵制真菌角鲨烯环氧 ，使真菌细胞膜的形成过程中角鲨烯环氧化反应受阻，从而达到杀灭或抵制真菌的作用。　　

药代动力学

据文献报道单次口服特比萘芬250mg，用药后2小时内，血浆浓度峰值达0.97μg/ml。本品的吸收半衰期为0.8小时，分布半衰期为4.6小时，其生物利用度略受进食影响，但不必作剂量调整。药物与血浆蛋白的结合率为99%，并能迅速经真皮层弥散并集中在亲脂的皮肤中可达相当高的浓度。在治疗的最初几周，特比萘芬即可进入甲板中。本品生物转化后的代谢物无抗真菌活性，它们主要从尿中排出。其消除半衰期为17小时，在体内无蓄积作用。其稳态血药浓度不受年龄影响。

　　但肝、肾功能不全者的特比萘芬清除率可能降低，从而导致血药浓度升高。　

贮藏

密封

包装

盒

有效期

24月

批准文号

国药准字H10970218

生产企业

齐鲁制药有限公司