艾速平 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 说明书
请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用
药品名称
艾速平 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
通用名称
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
英文名称
Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Capsules
汉语拼音
Aisi’aomeilazuomei Changrongjiaonang
主要成份
本品主要成份为艾司奥美拉唑镁。
适应症
胃食管反流病(GERD) ·反流性食管炎的治疗 -已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗 -GERD的症状控制 与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌。并且 -使与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠渍疡愈合
性状
本品内容物为白色或类白色小丸。
规格
30粒
用法用量
胃食管反流病GERD) -反流性食管炎的治疗 40mg.每日一次,连服四周。 对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周。 ·已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗 20mg,每日一次。
不良反应
1.临床试验经验 发生频率≥1%的不良反应; 在四项随机对照临床试验中,对糜烂性食管炎治愈疗法的安全性进行评估,其中包括艾司奥美拉哇镁20mg组1.240例患者,艾司奥美拉唑镁40mg组2.434例患者,奥美拉e20mg组3,00B例患者,均为每日一次给药。在所有三个治疗组中,发生频率最高的不良反应(≥1%)为: 神经系统:头痛 胃肠道:腹写、恶心,胃肠胀气、腹痛、便秘和口干。来源于其他报告的发生频率<1%的可能或很可能与艾司奥美拉唑镁有关的不良反应,按系统器官分类 分别列出如下: 全身体系统:腹部部膨大、过敏反应,乏力、背痛、胸痛,胸骨下疼痛、面郎水肿、外周水肿、潮热,使乏、发热、流感样症状
禁忌
已知对艾司奥美拉唑、其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者用。 有报道使用艾司奥美拉唑镁后会发生超敏反应如:速发过敏反应,过敏性休克、血管性水肿、支气管痉摩、急性问质性肾炎和荨麻疹。 艾司奥美拉唑不可与奈非那韦合用(见【药物相互作用】)。 关于与艾司奥美拉唑镁联合使用的抗菌药(克拉霉素和阿莫西林)禁忌的信息,请参阅其说明书中的 禁忌部分。
注意事项
警告与注意事项 1并发胃恶性肿痴 当出现任何报警症状[如显著的非有意的体重减轻反复呕吐、吞咽困难,呕血或黑便、怀疑有胃溃疡或已患有胃渍疡时,应首先排除恶性肿霜,因为使用本品治疗可减轻症状延误诊断。 2急性间质性肾炎 在服用包括艾司奥美拉唑镁在内的PP|s的患者中双察到急性间质性炎。急性间质性肾炎可能发生在PP治疗期间的任何时候,并且通常归因于特发性过敏反应。如果急性间质性肾炎发展,则停止服用本品(见【禁忌】)。 3萎缩性胃炎 对长期接受臭美拉唑(艾司奥美拉唑为其对映异构体)治疗的患者进行胃体病理活检,偶有发现萎缩性胃炎。 4.难辨按状芽抱杆菌(艰难梭菌)相关性旅泻 已发表的观察研究提示,质子泵抑制剂(PP1治疗(如艾司奥美拉唑镁)可能会增加难辨梗状芽孢杆菌相关性泻cDAD)的风险,尤其是在住院思者中。如果腹泻未见改善,则应考虑该诊断(见【不良反应)。(详见说明书)
孕妇及哺乳期妇女用药
不适合
儿童用药
儿童不应使用艾司奥美拉唑,因没有相关的临床研究数据。
老人用药
遵医嘱
贮藏
密封
包装
盒
有效期
24月
批准文号
国药准字H20213071
生产企业
正大天晴药业集团股份有限公司