平适 富马酸福莫特罗粉吸入剂 说明书
请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用
药品名称
平适 富马酸福莫特罗粉吸入剂
通用名称
富马酸福莫特罗粉吸入剂
英文名称
Formoterol Fumarate Powder for Inhalation
汉语拼音
Fumasuan Fumoteluo Fenxiruji
主要成份
富马酸福莫特罗
适应症
治疗和预防可逆性气道阻塞。在维持治疗中,本品也适用于作为抗炎药治疗时的附加药物。
性状
本品为供吸入用硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末或颗粒。
规格
24粒
用法用量
吸入给药,剂量应个体化,尽量使用最低有效剂量。
成人:常规剂量为一日1次或2次,一次4.5-9μg,早晨和/或晚间给药。有些患者须提高剂量,一日1-2次,一次9-18μg,每天最多可吸36μg。
不良反应
1.循环系统:偶见心动过速、室性期外收缩、面部潮红、胸部压迫感等。 2.神经系统:偶见头痛、震颤、兴奋、发热、嗜睡、盗汗等,罕见耳鸣、麻木感、不安、头昏、眩晕等。 3.消化系统:偶见嗳气、腹痛、胃酸过多等。 4.过敏反应:偶见瘙痒,罕见皮疹,出现时应停药。 5.其它:偶见口渴、疲劳、倦怠感等。
禁忌
对福莫特罗或乳糖(其中包含少量牛奶蛋白质)过敏的病人禁用。
注意事项
1.慎用:(1)心血管功能紊乱者。(2)糖尿病患者。(3)使用洋地黄者。(4)肝功能不全者。(5)低钾血症患者。(6)嗜铬细胞瘤患者。(7)肾功能不全者。(8)甲状腺功能亢进症患者。(9)高血压患者。 2.依病情及年龄调节剂量。 3.正确使用本品无疗效时应停药。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇及哺乳期妇女用药
尚不明确。
儿童用药
目前尚未有儿童使用本品的经验。
老人用药
无需调整剂量。
药物相互作用
本品未进行专门的相互作用研究。 与其他拟交感神经药物合用会加重本品的不良反应。 β-受体阻滞剂(包括滴眼药),尤其是非选择性β-受体阻滞剂,可能部分或完全抑制β-激动剂。β-激动剂可能造成低血钾症。合用黄嘌呤衍生物、类固醇药物和利尿剂可能加强低血钾作用,低血钾会增加使用洋地黄甙的患者发生心律失常的倾向。 与奎尼丁、双异丙吡胺、普鲁卡因酰胺、吩噻秦、抗组胺药(特非那定)、单胺氧化酶抑制剂和三环类抗抑郁药合用会延长QT间期,并增加发生室性心律失常的危险。 加用L-多巴、L-甲状腺素、催产素和酒精会降低心脏对β
药物过量
尚不明确。
药理毒理
福莫特罗是一选择性的β2受体激动剂,松弛支气管平滑肌。福莫特罗因此对患有气道可逆性阻塞的患者和因直接(乙酰甲胆碱)及间接(如运动)刺激而造成呼吸道痉挛的患者有支气管扩张作用。此支气管扩张作用起效迅速,吸入后1-3分钟起效,单剂量吸入后药效平均持续12小时。 在大鼠和犬的毒理学研究中发现,与其它β2受体激动剂一样,高剂量的福莫特罗主要产生心血管毒性作用,包括充血,心动过速,心律失常和心肌损伤。 在很高的全身用药量时,雄性大鼠生育能力略有下降。 在离体和在体实验中末发现本品有基因毒性。在大鼠和小鼠 ,良性子宫肌瘤的发病率有少许升高,这被视为高剂量β2受体激动剂对啮齿类共有的作用。
药代动力学
尚不明确。
贮藏
保存时应将盖子旋紧,30℃以下存放。
包装
盒
有效期
24月
批准文号
国药准字H20103179
生产企业
正大天晴药业集团股份有限公司