盐酸二甲双胍片

药品名称

盐酸二甲双胍片

通用名称

盐酸二甲双胍片

英文名称

Metformin Hydrochloride Tablets

汉语拼音

Yansuan Erjiashuanggua Pian

主要成份

本品主要成份为盐酸二甲双胍。

适应症

本品首选用于单纯饮食及体育运动不能有效控制的2型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病。

性状

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

规格

0.25g

用法用量

应遵医嘱服用。成人一般开始剂量一次0.25g(1片)，一日2次，餐前服用。约1周后，如病情控制不满意，可加至一日3次，每次0.25g(1片)，以后视疗效适当调整用量，每日用量不宜超过1.8g。

不良反应

本品常见不良反应包括腹泻，恶心，呕吐，胃胀，乏力，消化不良，腹部不适及头痛。其它少见者为大便异常、低血糖、肌痛、头昏、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感症状、潮热、心悸、体重减轻等。二甲双胍可减少维生素B12吸收，但极少引起贫血。本品在治疗剂量范围内，引起乳酸性酸中毒罕见。

禁忌

　1、肾脏疾病或下列情况禁用本品：心力衰竭(休克)、急性心肌梗塞和败血症等引起的肾功能障碍(血清肌酐水平≥1.5毫克/分升(男性)，≥1.4毫克/分升(女性)或肌酐清除异常)。
　　2、需要药物治疗的充血性心衰，和其它严重心、肺疾患。
　　3、严重感染和外伤，外科大手术，临床有低血压和缺氧等。
　　4、已知对盐酸二甲双胍过敏。
　　5、急性或慢性代谢性酸中毒，包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒，和糖尿病酮症酸中毒需要用胰岛素治疗。
　　6、酗酒者。
　　7、接受血管内注射碘化造影剂者，应暂时停用本品。
　　8、维生素B12、叶酸缺乏未纠正者。

孕妇及哺乳期妇女用药

不推荐孕妇使用本品。哺乳期妇女应慎用本品，必须使用时，应停止哺乳。

儿童用药

10-16岁2型糖尿病患者使用本品的每日最高剂量为2000mg。不推荐10岁以下儿童使用本品。

老人用药

65岁以上老年患者使用二甲双胍时，应谨慎，并定期检查肾功能。通常不用最大剂量。不推荐80岁以上的患者使用本品，除非其肌酐清除率检查表明其肾功能未降低。

药物过量

即使二甲双胍服药量达到85克都没有发生低血糖，但在这种情况下会发生乳酸酸中毒。在良好的血液动力学的状况下二甲双胍可以以170毫升/分的速度透析清除。因此怀疑二甲双胍过量的患者，血透可以清除蓄积的药物。

药代动力学

口服二甲双胍主要在小肠吸收。空腹状态下口服二甲双胍0.5g的绝对生物利用度为50-60%。同时进食略减少药物的吸收速度和吸收程度。国内口服本品药代动力学试验结果表明，口服后达血药峰浓度时间为2小时，平均血浆药物清除半衰期约为4小时。二甲双胍几乎不与血浆蛋白结合，按照常用临床剂量和给药方案口服本品，可在24-48小时内达到稳态血浆浓度。本品主要经肾脏排泄，口服本品后24小时内肾脏排泄90%。

贮藏

密封保存。

包装

塑料瓶装。每瓶48片。

有效期

24月

执行标准

国家药品监督管理局标准YBH07322019

批准文号

国药准字H20054790

生产企业

石家庄以岭药业股份有限公司