采乐 酮康唑洗剂 说明书
请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用
药品名称
采乐 酮康唑洗剂
通用名称
酮康唑洗剂
英文名称
Ketoconazole Lotion
汉语拼音
TongKangZuoXiJi(CaiLe)
主要成份
本品每克含主要成份为酮康唑20毫克,辅料为十二烷基硫酸钠、25%乙氧基化十二烷基硫酸钠液、EDTA-2Na、无水亚硫酸钠、十二烷基甜菜碱、十二烷基醇酰胺、聚乙二醇双硬脂酸酯、7.5%阳离子羟乙基纤维素聚合物、甘油、磷酸二氢钠、香精。
适应症
本品用于治疗和控制头皮屑及其相关的脱屑、鳞屑和瘙痒。
性状
本品为粘稠液体。
规格
2%*50ml
用法用量
局部外用,花斑糠疹,每日1次,连用5日;脂溢性皮炎和头皮康疹,每周2次,连用2-4周;将本品适量涂于皮肤或已润湿的头发上,搓揉3-5分钟后,用水洗净
不良反应
局部使用本品治疗一般耐受性良好。罕见的不良反应有:用药局部皮肤烧灼感、瘙痒、刺激、油腻或干燥,用药局部头发纹理异常,干燥或油腻。有报道对头发受到化学损伤或灰发的病人,使用本品后可能出现头发褪色。此外,偶见过敏反应。
对参加临床研究的2890名受试者进行用药安全性评价,少见的不良反应有:用药部位红斑、刺激、过敏、瘙痒、脓包及其他反应,过敏反应,毛囊炎、眼部刺激、眼泪增加、味觉障碍、痤疮、脱发、接触性皮炎、皮肤干燥、头发质地宜昌(如油发等),皮疹、皮肤烧灼、脱皮、其他皮肤疾病。
上市后使用人群中,极罕见病例中出现血管性水肿,荨麻疹和头发颜色改变。
禁忌
对酮康唑或本品其他成份过敏者禁用。
注意事项
1.使用2~4周后,症状无改善或加重,应停药并咨询医师或药师。
2.不得用于皮肤破溃处。
3.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
5.儿童、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
儿童用药
儿童必须在成人监护下使用。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
贮藏
密封。
包装
盒
有效期
24月
执行标准
《中国药典》2010年版二部
批准文号
国药准字H20000588
生产企业
西安杨森制药有限公司