朗依 硝呋太尔制霉素阴道软胶囊 说明书
请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用
药品名称
朗依 硝呋太尔制霉素阴道软胶囊
通用名称
硝呋太尔制霉素阴道软胶囊
英文名称
Nifuratel Nysfungin Vaginal Soft Capsules
汉语拼音
XiaoFuTaiErZhiMeiSuYinDaoJiaoNang
主要成份
本品为复方制剂,其组份为硝呋太尔和制霉素。
适应症
适用于本品细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性外阴阴道炎、阴道混合感染。
性状
本品为卵形阴道用软胶囊剂,内容物为黄色粘稠油状物。
作用类别
本品为妇科用药类非处方药药品。
规格
0.5g:20万iu*6S
用法用量
本品阴道给药,每日一次,于晚上临睡前清洗外阴后,将本品1粒放入阴道后穹窿处,连用6天。建议使用1~2个疗程或遵医嘱。
不良反应
本品不良反应较少。临床使用本品后可出现轻度外阴灼热、阴道干涩和恶心。
禁忌
对硝呋太尔、制霉素及本品成份之一过敏者禁用。
注意事项
1、本品仅供阴道给药,切忌口服。
2、为获得较好疗效,尽量将本品置入阴道深处。
3、连续使用本品1-2疗程后,如症状未缓解或消失,应咨询医师。
4、孕妇应在医师指导下使用,哺乳期妇女慎用。
5、无性生活史的女性应在医师指导下使用。
6、使用本品期间勿饮用含酒精的饮料,酒精会引起不适或恶心,但这种反应会自行消失。
7、给药时应洗净双手或戴指套或手套。
8、用药期间注意个人卫生,防止重复感染,避免房事。
9、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
10、使用本品时应避开月经期。
11、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
12、本品性状发生改变时禁止使用。
13、请将本品放在儿童不能接触的地方。
14、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
孕妇及哺乳期妇女用药
尚缺乏孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全有效性资料。孕妇应在医生指导下使用。哺乳期妇女慎用。
儿童用药
不适用。
老人用药
不适用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药物过量
尚不明确。
药理毒理
药理作用:
硝呋太尔为硝基呋喃类衍生物,具有光谱抗微生物作用,对滴虫、细菌、白色念珠菌等均具有活性。制霉菌素为多烯类抗真菌药,对念珠菌属具较强活性。硝呋太尔制霉素在体外具有抗真菌、抗滴虫、抗细菌的光谱活性。两种成分之间无负性相互作用,在治疗混合性阴道感染(念珠菌、滴虫及细菌),无法和不能及时明确诊断病原体,防止出现霉菌二重感染以及其它药物治疗后的复发时,可提供更安全的作用。
毒理研究:
实验证明硝呋太尔在动物急性毒性实验中毒性反应甚微,另外根据有关文献报道,硝呋太尔在大鼠和小鼠的急性毒性试验中被证明没有毒性。即使大鼠和小鼠口服硝呋太尔5d后,单一剂量口服用药增加到5000mg/kg和腹腔注射用药增加到2000mg/kg都没有发生死亡。Wistar大鼠按150mg/kg/d和450mg/kg/d的剂量(相当于10-20倍的治疗剂量)口服硝呋太尔47天后,没有引起Wistar大鼠体重的增加,也无任何毒性反应和活动异常。.当服用剂量为150mg/kg/d时,没有发生死亡情况;当服用剂量为450mg/kg/d时,20只大鼠中有5只死亡(在未给予治疗的对照组中,20只大鼠中也有2只死亡)。在6个月的毒理试验中,狗每日口服10倍以上的人类治疗剂量(例如:口服100mg/kg/d),无任何毒性反应,在活动实验和血液检验中无任何异常。
药代动力学
尚无人体内药代动力学研究资料。体外试验表明本品不通过皮肤和粘膜而发挥全身效应。
贮藏
壁光,密封,阴凉干燥处保存。
包装
盒
有效期
24月
批准文号
国药准字H20051563
生产企业
北京朗依制药有限公司