雷诺考特 布地奈德鼻喷雾剂

药品名称

雷诺考特 布地奈德鼻喷雾剂

通用名称

布地奈德鼻喷雾剂

英文名称

Budesonide Nasal Spray

汉语拼音

BuDiNaiDeBiPenWuJi

主要成份

本品主要成分为布地奈德。每毫升含布地奈德0.64毫克。辅料为：无水葡萄糖、聚山梨酯80、乙二胺四乙酸二钠、山梨酸钾、微晶纤维素和羧甲基纤维素钠。

适应症

预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎，也可用于血管舒缩性鼻炎。

性状

本品为白色至类白色粘稠混悬液。

作用类别

本品为耳鼻喉科用药类非处方药药品。

规格

32微克/120喷

用法用量

鼻腔喷入：左手喷右侧鼻孔，右手喷左侧鼻孔，避免直接喷向鼻中隔。成人：开始时每个鼻孔各喷2喷，早晚各1次，一日最大剂量不超过8喷（256μg）。症状缓解后每天每个鼻孔喷1次，每次1喷。6岁以上儿童：同成

不良反应

约6%的患者会发生局部刺激的不良反应。

禁忌

对布地奈德或处方中任一成分过敏史者。

注意事项

1.长期使用高剂量，可能发生糖皮质激素的全身作用作用如：皮质醇增多症，肾上腺抑制和/或儿童生长迟钝。鼻腔用类固醇对儿童的长期作用尚未建立。使用含皮质激素的药品可导致生长迟缓。对长期接受皮质类固醇治疗的儿童和青少年，无论所用药品为何种剂型，都建议定期检测他们生长情况。如果疑有生长迟缓，应研究调查情况，应权衡使用糖皮质激素的利益和可能抑制生长的风险。
2.治疗伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者应谨慎。 3.对从事用全身性糖皮质激素转而使用本品，且疑有下丘脑-垂体-肾上腺轴失调的患者，治疗时需要慎重。对这些患者，全身性的类固醇应小心减量，应考虑检测下丘脑-垂体-肾上腺功能。在伴有应激如手术，创伤等时还可以用全身性类固醇。4.极度降低的肝功能损害的影响口服布地奈德的药代动力学，导致清楚率降低和全身利用率升高。说明需要考虑可能的全身作用。
5.对患有肺结核的患者应特别警惕。 6.鼻喷雾剂不可接触眼睛，若接触眼睛，立即用水冲洗。
7.应避免与酮康唑或其他强效的CYP3A4抑制剂合用，若无法避免，给药间隔应尽可能长。
8.对驾驶和操作机器能力的影响：布地奈德不影响驾驶及使用机器能力。
9.运动员慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药

1.来自孕妇的临床经验有限，与其它糖皮质激素一样，在动物试验中，布地奈德引起各种类型的畸形（腭裂，骨骼畸形），但是，动物实验的资料与人的关联性尚未显现。在获得更多的经验前，孕妇不应使用本品，除非有特别的考虑。
2.尚不知布地奈德能否进入母乳。

儿童用药

6岁以下儿童使用本品的经验有限。

老人用药

老年患者用量与成人相同。

药物相互作用

1.应避免与酮康唑合用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理

本品为糖皮质激素类药物，具有强效的局部抗炎与抗过敏作用。

药代动力学

1.吸入给药后，约10%~15%在肺部吸收，吸入单剂布地奈德1mg，约10分钟后达最大血药浓度2nmol/L。
2.经气雾剂吸入布地奈德的全身生物利用度约为26%，其中2/5来自经口吞咽的部分，分布容积(Vd)约3L/kg，平均血浆蛋白结合率为85%~90%。
3.本品主要经肝首过代谢（约90%），代谢物的糖皮质激素活性较低，主要代谢物6β-羟布地奈德和16α-羟泼尼松龙的活性不到布地奈德的1%。
4.布地奈德的代谢物以其原形或结合的形式经肾排泄，尿中检测不到原形布地奈德。

贮藏

不超过30摄氏度，不可冷冻。

包装

盒

有效期

24月

批准文号

国药准字J20110037

生产企业

AstraZeneca AB